В системах кондиционирования воздуха для сред с высокой степенью чистоты, таких как чистые помещения, Фильтровентиляционные установки (ФВУ)) являются одним из основных устройств для контроля чистоты воздуха. Благодаря эффективной фильтрации и стабильному распределению воздушного потока, фильтры FFU обеспечивают чистоту и равномерное распределение воздуха в помещении. Они работают совместно с сухими змеевиками (DC) и другими компонентами для поддержания условий чистоты в помещении. Высокоэффективная фильтрация воздуха и распределение воздушного потока ФФУ, с их встроенными НЕРА-фильтры, удаляют находящиеся в воздухе частицы, включая пыль, бактерии и вирусы, гарантируя, что воздух, подаваемый в чистое помещение, соответствует высоким стандартам чистоты. В FFU также используются встроенные вентиляторы для создания стабильного вертикального ламинарного или турбулентного потока воздуха, предотвращая локальное загрязнение. Этот стабильный поток воздуха критически важен для поддержания чистоты в чистых помещениях, особенно в производство полупроводников и биофармацевтическая промышленность, где требования к чистоте чрезвычайно высоки. Сценарии сотрудничества и применения В системах с сухим змеевиком пылеуловители работают совместно с сухими змеевиками (СУ) и другими компонентами, такими как основные воздухообрабатывающие агрегаты (ОВА). ОВА отвечает за подачу и обработку наружного воздуха, удаление твердых частиц посредством первичной и вторичной фильтрации, а также за кондиционирование свежего воздуха до заданной температуры и влажности. Свежий воздух, обработанный MAU, смешивается с частью рециркуляционного воздуха, фильтруется FFU и затем подается в чистое помещение. Воздух в помещении охлаждается или нагревается сухим змеевиком, после чего рециркулируется в воздуховод рециркуляционного воздуха и смешивается со свежим, образуя замкнутую систему циркуляции воздуха. Система FFU работает непрерывно, поддерживая частоту циркуляции воздуха и обеспечивая чистоту воздуха в помещении. Сухой теплообменник регулирует расход или температуру охлажденной воды на основе показаний датчиков температуры, контролируя только явную тепловую нагрузку и не влияя на регулирование температуры и влажности. Такое четкое разделение функций повышает общую производительность и надежность системы. Среди множества доступных на рынке продуктов FFU, KLC FFU — отличный выбор благодаря своей превосходной производительности и гибкой конструкции. Благодаря использованию фирменных технологий KLC высокоэффективные фильтрыKLC FFU обеспечивает высокоэффективную фильтрацию воздуха, гарантируя высокую чистоту воздуха в помещении. Компактная конструкция обеспечивает простоту установки и обслуживания, а также низкий уровень шума и высокую энергоэффективность, отвечая требованиям различных уровней чистоты. KLC FFU также предлагает гибкие варианты установки и интеллектуальное управление, позволяя осуществлять ручное управление отдельным устройством или групповой мониторинг нескольких устройств, адаптируясь к различным чистым помещениям: от небольших до крупных. Фильтр KLC FFU продемонстрировал выдающиеся эксплуатационные характеристики в практическом применении, особенно в таких областях, как производство полупроводников, биофармацевтика и прецизионная электронная сборка, предлагая пользователям эффективные и надежные решения для очистки воздуха. Эффективная фильтрация и стабильное распределение воздушного потока эффективно предотвращают загрязнение пластин конденсатом, обеспечивая стерильную среду в фармацевтическом производстве, а также точность и стабильность работы оборудования. Низкий уровень шума и энергоэффективная конструкция KLC FFU также прекрасно подходят для чистых помещений со строгими экологическими требованиями, что делает его идеальным вариантом для фильтрации воздуха. В качестве основного устройства фильтрации воздуха в системах с сухим змеевиком, фильтр FFU обеспечивает надежное решение для сред с высокой степенью чистоты, таких как чистые помещения, благодаря эффективной фильтрующей способности и стабильному распределению воздушного потока. Его синергетическое взаимодействие с сухим змеевиком и другими компонентами дополнительно оптимизирует производительность и надежность системы. В таких областях, как производство полупроводников, биофармацевтика и прецизионная электронная сборка, FFU стал важнейшим компонентом оборудования для поддержания высокочистых сред, гарантируя эффективность и стабильность производственных процессов.
В современном промышленном производстве чистота является важнейшим фактором во многих отраслях, таких как пищевая промышленность, производство электроники и биомедицина. Чтобы обеспечить чистоту и стерильность производственной среды, воздушные ливни Они стали эффективным и необходимым устройством. Они служат не только физическим барьером, но и невидимым стражем, гарантируя качество и безопасность продукции. Необходимость и важность Воздушные ливни являются важнейшим связующим звеном между загрязненными и чистыми зонами. Их значение заключается в способности эффективно снижать уровень пыли, частиц и бактерий, переносимых людьми и грузами, входящими и выходящими из помещения. чистое помещение, тем самым поддерживая высокий уровень чистоты в чистом помещении. Это оборудование использует поток чистого воздуха под высоким давлением для полного обдува тела человека, быстро удаляя прилипшие загрязнения и обеспечивая надежную защиту чистого помещения. Множество функций и интеллектуальных приложений Воздушные души — это больше, чем просто душевое оборудование; они оснащены множеством интеллектуальных функций. Например, умные воздушные души предоставляют голосовые подсказки, помогающие пользователю в процессе принятия душа, повышая эффективность и обеспечивая тщательное очищение. Кроме того, передняя и задняя двери воздушного душа оснащены электронной блокировкой, предотвращающей попадание неочищенного воздуха и дополнительно усиливающей функцию шлюза.С точки зрения автоматизированного управления, современные воздушные души Обычно используется интеллектуальное управление на основе ПЛК. Светодиодные дисплеи в режиме реального времени отображают информацию о рабочем состоянии воздушного душа, состоянии блокировки двух дверей и ходе цикла орошения, предоставляя операторам чёткую и интуитивно понятную обратную связь. Более того, внедрение технологии автоматического орошения с инфракрасным датчиком делает процесс орошения более интеллектуальным и удобным для пользователя, сокращая ручное управление и повышая точность и эффективность орошения. Широкое применение и адаптируемость к сценариям Благодаря своей универсальности и универсальности он широко используется в различных отраслях. В пищевой промышленности он помогает снизить перекрестное загрязнение в производственных цехах и обеспечить гигиеническое качество продукции. В производстве электроники он эффективно предотвращает попадание пыли на прецизионное оборудование, повышая выход продукции и надежность. биофармацевтическая промышленностьЭто важнейшее устройство для поддержания стерильной среды и предотвращения микробного загрязнения. Кроме того, были разработаны различные типы и спецификации для удовлетворения потребностей различных отраслей и условий, например, однопоточные воздушные души с одним потоком воздуха, многопоточные воздушные души с двумя потоками воздуха и угловые воздушные души, подходящие для различных условий. Кроме того, доступны различные материалы, включая нержавеющую сталь, стальные листы и стальные листы с цветным покрытием, для соответствия требованиям к коррозионной стойкости и эстетическому виду в различных условиях.
В чистых помещениях больниц вы часто можете увидеть блестящие передаточный ящик из нержавеющей стали. Хотя они кажутся обычными, на самом деле они — «невидимые стражи» инфекционного контроля. 1. Не ржавеет = безопаснее Обычные передаточные коробки со временем могут ржаветь и облупляться, становясь рассадником бактерий. Нержавеющая сталь, напротив, устойчива к коррозии и легко дезинфицируется. Например, хотя в операционных часто используется фумигация перекисью водорода, обычные материалы могут подвергаться коррозии, а передаточные коробки из нержавеющей стали выдерживают её. 2. Герметичность, сравнимая с сейфом Пропускной пункт Используемые в больницах материалы должны быть «герметичными». Например, когда химиотерапевтические препараты доставляются в аптекаНеплотное прилегание может привести к утечке токсичных частиц. Высококачественные передаточные коробки из нержавеющей стали имеют герметичную конструкцию, предотвращающую даже утечку воздуха. 3. Неожиданная функция: экономия труда Больницы подсчитали, что традиционные передаточные коробки требуют частой ручной дезинфекции, в то время как передаточные коробки из нержавеющей стали с функциями самоочистки (такими как УФ-излучение и высокоэффективная фильтрация) экономят более 200 человеко-часов в год. Заключение: Думаете, больницы просто помешаны на внешнем виде? На самом деле, любой дизайн — это гонка с микроорганизмами.
Мы рады сообщить, что KLC примет участие в выставке CLEANFACT & RHVAC VIETNAM 2025! Это главное событие для индустрии клининга, санитарии и отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха во Вьетнаме, и мы с нетерпением ждем возможности принять в нем участие. СТЕНД №: А4311–13 сентября 2025 г. Присоединяйтесь к нам, чтобы:Ознакомьтесь с нашими последними инновациями в области фильтрации воздуха.Примите участие в содержательных дискуссиях о будущем технологий очистки воздуха. Свяжитесь с нашими экспертами и найдите решения, соответствующие вашим потребностям.Давайте объединим усилия ради более здорового и чистого будущего. Будем рады видеть вас там!
На заводах по производству микросхем даже пылинка размером всего 0,1 микрона может привести к порче всей пластины; в стерильных операционных проникновение бактерий напрямую угрожает безопасности хирургических операций. В этих условиях, где чистота имеет решающее значение, НЕРА-фильтры служить «последней линией обороны», защищающей воздух. КЛК Как поставщик отраслевых услуг с многолетним опытом в области очистки воздуха, мы раскроем технические секреты фильтров HEPA и то, как они создают чистый барьер для различные отрасли промышленности. Основные принципы работы HEPA-фильтров 1. Физический перехват: «воздушная съёмка» в микромасштабе При использовании ультратонких стекловолокон или композитного фильтрующего материала между волокнами формируются нанометровые поры (более чем в 1000 раз меньше диаметра человеческого волоса), действующие подобно прецизионному ситу, которое напрямую задерживает частицы большего размера. HEPA-фильтр Shangjing использует градиентную конструкцию пор, что обеспечивает 99,9% задержку частиц размером более 5 мкм. 2. Инерционное столкновение: захват частиц При резком изменении направления воздушного потока при прохождении через волокна фильтрующего материала более крупные частицы (0,5–10 мкм) отклоняются по инерции, сталкиваются с волокнами и прилипают к ним. Этот принцип особенно важен в высокоскоростных системах воздушного потока на заводах по производству полупроводников, где они быстро улавливают мелкие частицы, образующиеся при обработке металлов. 3. Эффект диффузии: «ловушка броуновского движения» для наночастиц Вирусы и наноаэрозоли размером менее 0,1 мкм совершают хаотическое движение из-за теплового движения молекул, что увеличивает вероятность контакта с фильтрующий материалНаша технология электростатически заряженных фильтрующих материалов повышает эффективность диффузии на 30%, достигая эффективности фильтрации 99,99% для нового коронавируса (приблизительно 0,1 мкм). 4. Электростатическая адсорбция: придание фильтрующему материалу «магнитного покрытия» Электретная обработка придает фильтрующему материалу статическое электричество. Заряженные волокна могут притягивать частицы противоположного заряда, даже поляризуя нейтральные частицы. В сценариях контроля PM2.5 эта технология может повысить эффективность фильтрации субмикронных частиц до более чем 99,97%. Его функция и роль в чистых помещениях Стабильность не требует компромиссов 1. Обеспечение максимальной очистки воздухаВысокоэффективные фильтры эффективно удаляют из воздуха мельчайшие частицы, бактерии, вирусы и другие вредные вещества, обеспечивая чистоту воздуха в помещении. чистое помещение соответствует заданным стандартам. В цехах по производству микросхем в электронике и полупроводниковая промышленностьТребования к чистоте воздуха чрезвычайно высоки. Даже мельчайшие частицы пыли могут стать причиной дефектов стружки и повлиять на качество продукции. Высокоэффективные фильтры эффективно удаляют частицы размером 0,3 мкм и меньше, обычно достигая эффективности фильтрации более 99,97% для частиц размером всего 0,3 мкм. Некоторые сверхвысокоэффективные фильтры достигают эффективности фильтрации до 99,9995%, обеспечивая практически беспыльную среду для производства микросхем и отвечая строгим требованиям к качеству воздуха в этом производственном процессе. 2. Поддержание стабильной чистой средыВысокоэффективные фильтры работают непрерывно и стабильно, обеспечивая непрерывную высокоэффективную фильтрацию воздуха, поступающего в чистое помещение, тем самым уменьшая накопление и распространение твёрдых частиц внутри него. Они не только предотвращают проникновение внешних загрязнений, но и быстро удаляют загрязняющие вещества, образующиеся в результате деятельности человека и производственных процессов, способствуя поддержанию стабильной чистоты в чистом помещении и достижению динамического баланса чистоты. В медицинских операционных перемещение персонала и работа оборудования приводят к образованию определённого количества пыли и микроорганизмов. Высокоэффективные фильтры непрерывно очищают воздух, эффективно удаляя эти загрязнители и поддерживая высокий уровень чистоты в операционной, тем самым снижая риск хирургической инфекции. В цехах по производству прецизионных приборов производственный процесс может сопровождаться образованием следов загрязняющих веществ, таких как металлическая стружка и пыль. Высокоэффективные фильтры быстро удаляют эти загрязняющие вещества, обеспечивая чистоту воздуха в цехе, создавая стабильную среду для производства прецизионных приборов и гарантируя точность и производительность продукции. 3. Защита оборудования и продукции на последующих этапах технологической цепочки В чистых помещениях высокоэффективные фильтры обычно устанавливаются в конце системы обработки воздуха, обеспечивая окончательную очистку воздуха, поступающего в помещение. Это не только обеспечивает чистоту помещения, но и защищает оборудование и продукцию, находящиеся ниже по потоку, от загрязнения и повреждения вредными твердыми частицами в воздухе. В оборудовании для производства полупроводников такие ключевые компоненты, как оптические линзы и кремниевые пластины, чрезвычайно чувствительны к пыли. Даже мельчайшие частицы пыли могут привести к выходу оборудования из строя или ухудшению качества продукции. Высокоэффективные фильтры эффективно задерживают взвешенные в воздухе частицы, предотвращая их попадание в оборудование, тем самым обеспечивая его нормальную работу и качество продукции. На заводах асептического розлива в пищевой промышленности высокоэффективные фильтры удаляют находящиеся в воздухе микроорганизмы и пыль, предотвращая загрязнение продуктов питания и напитков, продлевая срок их годности и защищая здоровье потребителей.
С 11 по 13 сентября 2025 года компания KLC участвовала в выставке RHVAC & CLEANFACT 2025 во Вьетнаме. Будучи ведущим брендом в сфере очистки воздуха и чистых помещений в Китае, KLC представила свои передовые решения. высокоэффективные фильтры и инновационный чистое помещение Технологии. Благодаря превосходным эксплуатационным характеристикам продукции и профессиональным решениям, компания KLC стала важным связующим звеном между рынками Вьетнама и Юго-Восточной Азии, способствуя дальнейшему укреплению обмена информацией и сотрудничества в сфере технологий для чистых помещений. Вьетнамская выставка систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, холодильного оборудования, чистых помещений и высокотехнологичных заводских установок, которая прошла несколько этапов, привлекла участников из таких стран, как Япония, Южная Корея, Европейский союз, Сингапур, Китай и Индия, включая инвесторов, генеральных подрядчиков, инженеров и представителей производственных предприятий, чистых помещений и т. д. HVAC/Холодильная промышленность Ассоциации. Примечательно, что эта выставка проходила одновременно с Вьетнамской международной промышленной выставкой 2025 года (VIET INDUSTRY 2025), которая охватывала такие отрасли, как машиностроение, автоматизация, фармацевтические технологиии строительной отрасли. Вместе они способствовали формированию разнообразной выставочной экосистемы, укреплению отраслевого сотрудничества и кооперации в области развития современной инфраструктуры, а также предоставили экспонентам, спонсорам и партнёрам отличную возможность изучить деловые перспективы и наладить связи в отрасли. Техническое взаимодействие и обмен На стенде команда технических экспертов KLC провела глубокий и плодотворный обмен опытом с посетителями и отраслевыми экспертами из Вьетнама, соседних регионов и со всего мира. Демонстрируя образцы продукции, демонстрируя их работу и анализируя примеры из практики, команда KLC подробно рассмотрела конкретные вопросы, касающиеся совместимости продукции, оптимизации энергосбережения и циклов технического обслуживания. Успешное завершение: богатый урожай, с оптимизмом глядя в будущее На протяжении всей многодневной выставки стенд KLC был полон посетителей, а атмосфера оставалась живой. Выставка RHVAC & CLEANFACT 2025 стала не только успешной презентацией бренда и продвижением продукции, но и площадкой для глубокого анализа рынка и обмена опытом в отрасли. KLC продолжит расширять своё присутствие на рынке Юго-Восточной Азии, постоянно увеличивая инвестиции в НИОКР, выпуская продукты, более отвечающие региональным потребностям, и постоянно совершенствуя свою сеть продаж и обслуживания. KLC стремится стать «Золотым партнёром по чистому воздуху», который поддерживает модернизацию промышленности во Вьетнаме и Юго-Восточной Азии, работая с клиентами над созданием чистой, здоровой и эффективной промышленной среды будущего.
В современных промышленных и коммерческих условиях управление качеством воздуха стало важнейшим фактором ведения бизнеса. Химические воздушные фильтры, являясь ключевым компонентом технологий очистки воздуха, уже несколько десятилетий используется во многих отраслях промышленности. Они эффективно удаляют из воздуха запахи, едкие, а также вредные и токсичные газы, защищая здоровье персонала и оптимизируя производственную среду. Развитие технологии химической фильтрации Активированный уголь, один из основных материалов, используемых в технологии химической фильтрации, использовался ещё в 3750 году до нашей эры. Египтяне впервые использовали древесный уголь для плавки руды и получения бронзы. К 1500 году до нашей эры применение активированного угля расширилось до лечения кишечных заболеваний, поглощения запахов и письма на папирусе. К 400 году до нашей эры древнеиндийские и финикийские цивилизации открыли антисептические свойства активированного угля и стали использовать его для очистки воды. Сегодня активированный уголь широко используется в технологии фильтрации воздуха. Более подробную информацию о классификации и механизмах фильтрации можно найти здесь. химические фильтры, пожалуйста, обратитесь к разделу «Контроль загрязняющих веществ AMC — Фильтрующие материалы». Помимо активированного угля, к химическим фильтрующим материалам также относятся активированный уголь из скорлупы кокосовых орехов, ионообменные смолы и другие адсорбирующие среды, обеспечивающие высокоэффективную очистку в различных средах. Широкое применение химических фильтров С ускорением индустриализации загрязнение воздуха, особенно химическое в промышленном секторе, становится всё более заметным. В отличие от обычных чистое помещение В отличие от методов контроля пылевого и микробного загрязнения, молекулярный размер химических загрязнителей часто слишком мал для эффективного улавливания традиционными фильтрами для улавливания частиц. Поэтому технология химической фильтрации стала неотъемлемой частью борьбы с загрязнением воздуха, находя применение в самых разных отраслях. Контроль молекулярного загрязнения воздуха (AMC) В высокотехнологичных отраслях, таких как полупроводникВ производстве микроэлектроники и фотоэлектрических систем даже малейшее изменение качества воздуха может повлиять на выход продукции. Поэтому эти отрасли предъявляют чрезвычайно высокие требования к химические фильтры, требующие удаления кислот, щелочей, летучих органических соединений (ЛОС), тугоплавких соединений (ТС), окислителей, легирующих примесей и озона для обеспечения стабильной производственной среды.
Выставка аккумуляторных батарей и выставка технологий электромобилей и гибридных транспортных средств 2025, долгожданное ежегодное мероприятие для мировой индустрии новой энергетики, успешно прошла в США 9 октября. Будучи ведущей компанией в фильтрация воздуха и решения для чистых помещенийКомпания KLC приняла участие в выставке, представив передовые технологии, профессиональные решения и глубокий отраслевой опыт. Мы сотрудничали с клиентами и партнёрами по всему миру, чтобы успешно продемонстрировать нашу ключевую ценность в поддержке цепочки поставок для производства электромобилей и аккумуляторов. Высокоточные воздушные фильтры для аккумуляторных мастерскихМы представили высокоэффективные HEPA/ULPA-фильтры для контроля условий производства аккумуляторов. Эти продукты эффективно удаляют из воздуха мелкую пыль и металлические частицы, обеспечивая исключительно чистое производство аккумуляторов и гарантируя стабильную и безопасную работу аккумуляторов с самого начала производства, что привлекло значительное внимание производителей аккумуляторов. Профессиональные обмены, понимание отрасли На протяжении всей выставки стенд KLC был полон посетителей. Мы провели сотни содержательных и глубоких дискуссий с представителями производителей аккумуляторов, производителей электромобилей, поставщиков комплектующих и научно-исследовательских институтов из Северной Америки и со всего мира. Эта выставка стала не только успешной презентацией бренда, но и ценным опытом и знаниями. Мы глубоко убеждены, что в условиях стремительного развития электромобильной индустрии и непрерывного совершенствования технологий аккумуляторных батарей требования к «чистоте» и «точности контроля» в производственной среде становятся всё более строгими, чем когда-либо прежде. Компания KLC использует эту выставку как новую отправную точку для постоянного увеличения инвестиций в НИОКР и оптимизации наших продуктов и технологий, стремясь предоставлять более безопасные, эффективные и экономичные решения для фильтрации воздуха и чистых помещений для глобальной цепочки развития новой энергетической отрасли. Мы с нетерпением ждем возможности превратить идеи, возникшие на выставке, в плодотворное сотрудничество и работать с коллегами из отрасли, чтобы внести «чистую силу KLC» в развитие будущего экологичной мобильности.
Принципы, методы и результаты применения фильтрации воздуха в системах производства фармацевтической продукции и медицинских изделий. В этом секторе фильтрация воздуха играет ключевую роль в обеспечении качества, безопасности продукции и соответствия нормативным требованиям, значительно превосходя по важности фильтрацию воздуха в промышленных и жилых помещениях. Зачем использовать фильтрацию воздуха? В фармацевтическом и медицинском производстве основным принципом систем фильтрации воздуха является строгий контроль загрязнения. Цель — создать и поддерживать контролируемую среду, соответствующую определённым уровням чистоты, чтобы предотвратить загрязнение продукции различными источниками загрязнения воздуха. Конкретные принципы и мотивы включают в себя: Предотвращение микробного загрязнения: это критически важная задача, особенно при производстве стерильных фармацевтических препаратов (таких как инъекционные препараты и глазные капли), а также имплантируемых/стерильных медицинских изделий. Микроорганизмы, находящиеся в воздухе, такие как бактерии, споры грибков и вирусы, могут привести к порче продукта, инфицированию пациента или даже представлять угрозу для жизни при попадании на продукт или контактные поверхности. Фильтрация воздуха (особенно HEPA/ULPA) является основным средством удаления микроорганизмов и их носителей (например, частиц пыли). Предотвращение загрязнения твердыми частицами: Нежизнеспособные частицы в воздухе, такие как пыль, волокна, металлическая стружка и чешуйки кожи, также являются серьезными загрязнителями для фармацевтических препаратов (особенно инъекционных, которые могут вызвать закупорку кровеносных сосудов) и высокоточных медицинских приборов (которые могут повлиять на их работу или вызвать реакцию организма на инородное тело). Высокоэффективная фильтрация позволяет поддерживать количество частиц в воздухе на крайне низком уровне. Предотвращение перекрестного загрязнения: в цехах, где производятся различные виды фармацевтических препаратов или активных ингредиентов, фильтрация воздуха помогает координировать воздушный поток, чтобы предотвратить распространение порошка или активных ингредиентов из предыдущих партий в воздухе и загрязнение последующей продукции. II. Как осуществляется фильтрация воздуха? Фильтрация воздуха в фармацевтическом и медицинском производстве — это сложный и трудоемкий системный инженерный процесс, который в первую очередь проявляется в следующих аспектах: Система ОВКВ для чистых помещений: Основная поддержка: функции фильтрации воздуха в первую очередь интегрированы в Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха разработан специально для чистых помещений. Стратегия многоступенчатой фильтрации: воздухообрабатывающие агрегаты (AHU) обычно имеют несколько стадий фильтрации: Предварительный фильтр: обычно имеет класс очистки G4/MERV 8/ISO Coarse, удаляет крупные частицы и защищает фильтр средней эффективности. Фильтр средней/высокой-средней очистки: обычно имеет класс очистки F7-F9/MERV 13-15/ePM1, ePM2.5, дополнительно очищает воздух и снижает нагрузку на конечный НЕРА-фильтр. Конечная фильтрация: это важнейший этап обеспечения качества чистого помещения. Эти фильтры устанавливаются в самом конце системы подачи воздуха, обеспечивая непосредственную подачу воздуха в чистое помещение. Тип фильтра: обычно используются HEPA-фильтры (High-Efficiency Particulate Air) (H13, H14) или ULPA-фильтры (U15 или выше). Выбор конкретного уровня чистоты зависит от требуемого уровня чистоты помещения (например, для помещения ISO 8/GMP Grade D может использоваться H13, для помещения ISO 7/GMP Grade C — H14, а для помещения ISO 5/GMP Grade A/B — H14 или выше в сочетании с однонаправленным потоком воздуха). Тип установки: Высокоэффективные воздухозаборники: Фильтры HEPA/ULPA устанавливаются в специально спроектированном корпусе воздухозаборника, при этом воздух подается через диффузоры (часто используемые в зонах с неоднонаправленным потоком воздуха). Фильтровентиляционные блоки (FFU): вентиляторы и HEPA/ULPA-фильтры объединены в модульный блок. Эти блоки плотно устанавливаются на потолке для создания вертикального однонаправленного (ламинарного) потока воздуха на большой площади. Они являются основным методом достижения уровня чистоты, соответствующего стандартам ISO 5/GMP Grade A. Схема воздушного потока: тесно связана с фильтрацией, позволяя контролировать направление потока воздуха для удаления загрязнений. Однонаправленный поток (ламинарный поток): в критически важных рабочих зонах (например, зонах асептического розлива и зонах, непосредственно контактирующих с продуктом, соответствующих классу A по GMP) воздух, очищенный HEPA/ULPA-фильтрами, проходит через рабочую зону равномерными параллельными потоками (обычно вертикально вниз) с определённой скоростью (например, 0,36–0,54 м/с). Это быстро «сдувает» образующиеся частицы и предотвращает их оседание над продуктом или на критически важных поверхностях. Неоднонаправленный поток (турбулентный поток): в помещениях с более низкими требованиями к чистоте (например, классам C и D по GMP) отфильтрованный воздух поступает через приточные вентиляционные отверстия, смешивается с комнатным воздухом для снижения уровня загрязнений и выводится через вытяжные вентиляционные отверстия. Поддержание чистоты требует достаточно высокой кратности воздухообмена в час (ACH). Локализованные системы защиты и сдерживания: Ламинарные боксы / шкафы биологической безопасности (БББ): они обеспечивают небольшую, однонаправленную, чистую среду для защиты продукции или персонала. Изоляторы / системы барьеров ограниченного доступа (RABS): они обеспечивают высокозащищенные физические барьеры, поддерживая среду класса A по стандартам GMP и отделяя персонал от основной зоны асептического производства. Они являются ключевой технологией современного асептического производства, используя HEPA/ULPA-фильтрацию как для внутренней циркуляции воздуха, так и для воздухообмена с внешней средой. Фильтрация отработанного воздуха: В операционных или на оборудовании, генерирующем опасную пыль (например, высокоактивные фармацевтические порошки), аэрозоли или биологически опасные материалы, отработанный воздух перед выбросом должен проходить через HEPA-фильтр (иногда даже через два этапа HEPA) для защиты персонала и окружающей среды. Система замены фильтров типа «мешочек на входе/выходе» (BIBO) часто используется для предотвращения контакта операторов с загрязненными фильтрами при замене использованных фильтров. III. Результаты подачи заявки (каковы результаты?) Успешное применение систем фильтрации воздуха в фармацевтической и медицинской промышленности имеет решающее значение:Основные плюсы (Плюсы): Обеспечение безопасности и качества продукции: минимизация риска микробного и пылевого загрязнения обеспечивает безопасность и эффективность готовых лекарственных средств и медицинских изделий, что напрямую связано со здоровьем и жизнью пациентов. Соблюдение нормативных требований: это обязательное условие для компаний, желающих получить лицензию на производство и выйти на рынок. Соблюдение таких стандартов, как GMP и ISO 14644, является обязательным. Несоблюдение этих требований может привести к серьёзным последствиям, таким как предупредительные письма, отзыв продукции, приостановка производства и даже отзыв лицензии. Повышение надежности и постоянства производства: стабильная, чистая производственная среда снижает колебания и отклонения процесса, вызванные факторами окружающей среды, помогая обеспечить стабильное качество между партиями продукции. Сокращение отбраковки партий из-за загрязнения: эффективный контроль загрязнения значительно снижает риск непрохождения контроля качества продукции из-за микробного или пылевого загрязнения, тем самым снижая значительные экономические потери. Обеспечение безопасности оператора: технологии фильтрации и изоляции отработанного воздуха защищают здоровье сотрудников в процессах, связанных с работой с высокоактивными или токсичными веществами. Улучшить корпоративную репутацию и конкурентоспособность на рынке: строгое соблюдение высоких стандартов производственной практики является краеугольным камнем доверия к компаниям, производящим фармацевтические препараты и медицинские изделия. Краткое содержание: Фильтрация воздуха играет важнейшую роль в производстве фармацевтических препаратов и медицинских изделий. Это краеугольный камень стерильности продукции и отсутствия загрязнения твердыми частицами, что обеспечивает безопасность пациентов и соблюдение нормативных требований. Её применение отличается высокой системностью и сложностью, она тесно интегрирована с системами отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC), системами управления потоками воздуха и технологиями изоляции. Несмотря на высокую стоимость и сложность технического обслуживания, обеспечиваемая ею безопасность продукции, соответствие нормативным требованиям и надежность производства имеют основополагающее значение для выживания и развития этой отрасли.
Чистое помещение разработаны для удовлетворения различных требований к чистоте помещений, таких как класс 100, класс 1000, класс 10 000, класс 100 000, класс 300 000 и даже выше. Вот почему ФФУ стали ценным решением этих проблем. FFU может эффективно решать проблемы в чистых помещениях. Основные преимущества: 1. Экономия пространства – FFU позволяет сэкономить пространство и решить проблему ограниченного доступа для обслуживания над потолками чистых помещений. Поскольку для обеспечения технологического процесса в высококачественных чистых помещениях требуются ламинарные боксы класса 100 или даже 10, над потолками чистых помещений устанавливаются большие приточные воздуховоды. Эти воздуховоды, наряду с приточными и вытяжными воздуховодами, занимают значительное пространство, затрудняя доступ для технического обслуживания, а иногда и доступ к пожарным выходам. При использовании FFU потолок чистого помещения разделяется на несколько модулей, каждый из которых служит отдельным FFU. Это позволяет регулировать давление в приточном воздуховоде над потолком, значительно уменьшая его высоту. Это также устраняет необходимость в больших воздуховодах для подачи и возврата воздуха, экономя пространство для установки. FFU особенно эффективны в условиях ограничений по высоте пола при реконструкции. Кроме того, FFU доступны в различных размерах и могут быть изготовлены в точном соответствии с размерами чистого помещения. В результате они занимают меньшую высоту пола в приточном воздуховоде или даже практически не занимают места в чистом помещении, что дополнительно экономит пространство. 2. Гибкость FFU. Независимая конструкция FFU позволяет производить немедленную корректировку, компенсируя недостаточную гибкость чистого помещения и устраняя присущие ему ограничения корректировки производственного процесса. Чистые помещения обычно строятся из металлических панелей, и их планировка не может быть изменена после строительства. Однако из-за постоянных изменений в производственных процессах существующая планировка чистых помещений больше не может соответствовать новым требованиям. Это приводит к необходимости частой модификации чистых помещений для модернизации продукции, что приводит к значительным финансовым и материальным потерям. Увеличивая или уменьшая количество FFU, можно локально корректировать планировку чистого помещения в соответствии с изменениями технологического процесса. Кроме того, FFU имеют собственные источники электропитания, вентиляционные отверстия и освещение, что позволяет сэкономить значительные инвестиции. Этого практически невозможно добиться с помощью традиционных централизованных систем очистки воздуха. Благодаря автономному источнику питания FFU не имеют ограничений по местоположению. В большом чистом помещении их можно контролировать по зонам по мере необходимости. Более того, по мере развития процессов производства полупроводников неизбежно возникает необходимость в соответствующей корректировке компоновки. Гибкость FFU упрощает такую корректировку и устраняет необходимость во дополнительных инвестициях. 3. Снижение эксплуатационной нагрузки. Системы FFU энергоэффективны, что устраняет недостатки централизованных систем подачи воздуха, которые часто требуют громоздких помещений для кондиционирования воздуха и высоких эксплуатационных расходов на кондиционеры. Если для отдельного чистого помещения в более крупном здании требуется более высокий уровень чистоты, необходимы централизованные устройства подачи воздуха с большими объемами воздуха и давлением вентиляторов для преодоления сопротивления в воздуховодах, а также сопротивления первичного, среднего и высокоэффективные фильтры Для обеспечения требуемого уровня чистоты. Более того, отказ одного кондиционера в централизованной системе подачи воздуха приведёт к остановке работы всех чистых помещений, обслуживаемых этим кондиционером. Хотя первоначальные инвестиции в FFU выше, чем в канальную вентиляцию, их выдающиеся энергосберегающие характеристики и отсутствие необходимости в техническом обслуживании делают FFU более популярными.
Что такое проектирование чистых помещений? Проще говоря, проектирование чистых помещений — это систематический проект, который использует фильтрацию воздуха, управление потоками воздуха и мониторинг окружающей среды для контроля загрязняющих веществ, таких как пыль, микроорганизмы и вредные газы, в соответствии с определенными стандартами в чистом помещении, поддерживая при этом стабильные параметры, такие как температура, влажность и перепад давления. Требования к уровням чистоты, установленным в соответствии со стандартом ISO 14644 (класс 1–9) и стандартами GMP для фармацевтических цехов, существенно различаются в зависимости от отрасли: в электронной промышленности может потребоваться класс 5 (≤352 частиц размером 0,5 мкм на кубический метр), тогда как для цехов по производству пищевых продуктов обычно требуется только класс 8. Почему предприятиям необходимо отдавать приоритет проектированию чистых помещений? 1. Поддержание наивысшего качества продукцииВ таких областях точного производства, как производство полупроводников и оптических приборов, даже частицы размером в одну двухсотую часть человеческого волоса могут вызвать короткое замыкание и снижение точности; в биофармацевтической промышленности избыточное содержание микробов напрямую нарушает правила GMP, создавая риск остановки производства. 1. Технология чистых помещений контролирует загрязнение в источнике, снижая уровень дефектов продукции более чем на 30%. 2. Соблюдение требований является обязательным условием производства. Такие отрасли, как фармацевтика, производство медицинских приборов и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, подчиняются обязательным национальным стандартам чистоты для производственных сред. Даже при использовании передовых технологий предприятия, не прошедшие сертификацию по технике безопасности, не могут получить лицензию на производство. 3. Сокращение скрытых производственных затрат. Нечистые цеха могут привести к увеличению затрат из-за частой переделки, браковки партий и ускоренного износа оборудования. хорошо спроектированная система чистых помещений, хотя и требуют первоначальных вложений, могут окупить затраты в долгосрочной перспективе за счет стабильной эффективности производства. 4. Охрана труда. В таких отраслях, как химическая промышленность и покраска распылением, необработанные летучие органические соединения (ЛОС) и пыль в цехах могут нанести вред здоровью сотрудников. Системы очистки отходящих газов и подачи свежего воздуха, применяемые в чистых помещениях, позволяют одновременно обеспечить «чистое производство» и «здоровую работу». Какие основные системы входят в проектирование чистых помещений? A полная система чистых помещений это не отдельная единица оборудования, а результат совместной работы нескольких систем: Система очистки воздуха: основные компоненты – высокоэффективные очистители воздуха воздушные (HEPA) фильтры и сверхвысокоэффективные фильтры для очистки воздуха от частиц (ULPA), работающие совместно с фильтрами предварительной и средней эффективности, образуя трехступенчатую систему фильтрации, способную задерживать более 99,97% частиц размером до 0,3 мкм. Конструкция оболочки: стыки между стенами, полами и потолками закруглены, что предотвращает скопление пыли, плесени и легко чистятся благодаря использованию материалов (например, рулонной нержавеющей стали и ПВХ). Вентиляция и контроль перепада давления: поддержание положительного давления в чистой зоне за счет обеспечения превышения объема приточного воздуха над объемом отводимого воздуха для предотвращения попадания внешних загрязнений; между зонами с разным уровнем чистоты устанавливается градиент давления (обычно 5–10 Па). Вспомогательные системы для чистых помещений: к ним относятся воздушные шлюзы для входа персонала, сквозные окна для передачи материалов и чистые верстаки, минимизирующие попадание загрязняющих веществ благодаря тщательному вниманию к деталям.