блог

Обычно используемые функциональные конфигурации помещений для микробиологического тестирования при производстве медицинского оборудования включают: стерильную комнату, микробиологическую комнату и положительную комнату. Это важные объекты, которые в основном используются для обеспечения стерильной среды и микробного контроля в процессе производства медицинских изделий.  01. Функции каждой лаборатории  1) Стерильная комната: в основном используется для реанимации и размножения бактериальных штаммов, тестирования образцов на стерильность и других тестов. 2) Микробиологическая комната: в основном обеспечивает относительно чистую среду для тестирования. Содержание эксперимента в основном представляет собой предельную проверку, то есть тестирование содержания бактерий в определенном количестве образца. 3) Позитивная комната: в основном используется для положительного контроля, такого как проверка эффекта, идентификация видов бактерий и другие тесты или тесты, требующие добавления бактерий. Образцы в положительной комнате, как правило, должны быть дополнены бактериями (например, в связи с бактерицидным действием бактерицидного агента к бактерицидному агенту необходимо добавить определенное количество бактерицидного раствора для проверки бактерицидной эффективности).   02. Требования к лаборатории   Микробная комната (1) Требования к чистоте: Требования к чистоте микробной комнаты — класс C.(2) Требования к перепаду давления: разница статического давления между соседними помещениями с разными уровнями положительного давления и чистоты воздуха должна быть больше 5 Па, а разница статического давления между чистым помещением и атмосферой снаружи должна быть больше 10 Па.(3) Требования к площади: Как правило, это отдельная комната площадью 4–10 квадратных метров.(4) Основное оборудование имеется: питательная среда, инкубатор, микроскоп и другое экспериментальное оборудование, чистый бокс (или изолятор).(5) Температура и влажность в помещении контролируются на уровне 18–26 ℃, 40–60%.  Асептическое помещение: (1) Требования к чистоте: Требования к чистоте асептического помещения соответствуют классу C, а чистота рабочей зоны должна достигать класса A или должен быть установлен чистый стол того же уровня.(2) Требования к перепаду давления: разница статического давления между соседними помещениями с разными уровнями положительного давления и чистоты воздуха должна быть больше 5 Па, а разница статического давления между чистым помещением и атмосферой снаружи должна быть больше 10 Па.(3) Требования к площади: Как правило, это отдельная комната площадью 4–10 квадратных метров.(4) Основное оборудование имеется: чистый бокс (или бокс биологической безопасности).(5) Стерильные лаборатории нуждаются в хорошем освещении, избегают влажности и находятся вдали от туалетов и загрязненных зон. За пределами стерильной комнаты следует оборудовать буферную комнату со смещенными дверями, чтобы предотвратить попадание бактерий в поток воздуха.(6) Температура и влажность в помещении должны поддерживаться на уровне 18–26 ℃, 40–60%.  Позитивная комната: (1) Требования к чистоте: Требования к чистоте для положительной комнаты — класс C.(2) Требования к перепаду давления: положительное помещение имеет отрицательное давление относительно буферного помещения, обычно ≥5 Па. В первой смене должно поддерживаться положительное давление для переобувания, во второй смене должно поддерживаться положительное давление не менее 10 Па в течение первой смены, а в комнате положительного контроля должно поддерживаться относительное отрицательное давление относительно буферной комнаты.(3) Требования к площади: Как правило, это отдельная комната площадью 4–10 квадратных метров.(4) Основное оборудование: шкаф биологической безопасности (также имеются верстаки с вертикальным ламинарным потоком).(5) Первая смена, вторая смена, буферная комната и комната положительного контроля могут использовать систему подачи очищающего воздуха. Эта система представляет собой систему подачи свежего воздуха, и воздух не подлежит рециркуляции. Отработанный воздух можно выбрасывать непосредственно наружу, но перед выпуском наружу он должен быть высокоэффективно отфильтрован.(6) Температура и влажность в помещении контролируются на уровне 18–26 ℃, 40–60%.   03. Прочие требования  (1) Стерильные лаборатории, микробиологические лаборатории и лаборатории с положительными результатами должны быть отделены друг от друга. Потому что образцы в микробиологической комнате могут содержать бактерии, а в образцы в положительной комнате, по сути, необходимо добавить бактерии. Поэтому микробиологическую комнату и положительную комнату нельзя смешивать. Если позволяют условия, их нужно строить отдельно. В противном случае при проведении предельных проб в положительном помещении появятся ложноположительные результаты, а бактериальные пробы в микробиологическом помещении будут загрязнять среду микробиологического помещения. (2) Микробиологическая комната не предназначена для стерильных исследований. Тест на стерильность следует проводить в отдельном стерильном помещении. (3) В лаборатории также должны быть вспомогательные зоны подготовки, зоны культивирования, зоны дезинфекции и другие вспомогательные помещения. (4) Будь то микробиологическая комната, позитивная комната или стерильная комната, общими характеристиками этих комнат является то, что полы и стены после отделки гладкие и твердые, а инструменты и оборудование расположены просто, что легко чистый. (5) В микробиологических помещениях, позитивных помещениях и стерильных помещениях должны быть приняты необходимые меры по дезинфекции, чтобы гарантировать соответствие лабораторных условий чистоте, например, установка ультрафиолетовой стерилизационной лампы на мощность 2–2,5 Вт/кв. метр. (6) Лаборатория должна обеспечивать достаточное освещение в соответствии с производственными требованиями. Значение освещенности не должно быть ниже 300LX.  Строительство лаборатории должно следовать принципу сосуществования безопасности и экономии, особенно строительство экспериментальных площадок по биобезопасности, которые следует рассматривать с точки зрения биобезопасности и возможного влияния перекрестного загрязнения на результаты экспериментов, чтобы гарантировать однонаправленное Зона воздушного потока, рабочая поверхность и внутренняя среда каждой зоны соответствуют стандартам.

С 23 по 25 октября компания KLC появится на выставке BIO EXPO 2024 с инновационными фильтрами и оборудованием для чистых помещений, участвуя в грандиозном мероприятии с участием элиты биотехнологий и чистых помещений со всего мира. Это мероприятие не только предоставило KLC платформу для демонстрации своих инновационных достижений, но и открыло новую главу углубленного обмена и сотрудничества с турецкими и даже международными коллегами.  Эта новая концепция «Выставки наук о жизни 2024 в Турции» включает в себя 4 отрасли и 4 специальные выставки в одной руке: выставки Analytech 2024, Cleanroom 2024, Pharmanext 2024 и Biotecnica 2024, организованные одновременно и в одном месте с целью создания « синергия» и «абсолютная концентрация».  На выставке стенд KLC привлек внимание многих посетителей. Мы продемонстрировали множество передовых фильтров и чистого оборудования, охватывая решения для различных отраслей, таких как медицина, фармацевтика, пищевая промышленность и электроника. Наша продукция известна своей эффективной фильтрацией и превосходными системами управления чистыми помещениями, завоевав высокое признание клиентов. Эта выставка предоставляет KLC хорошую платформу для взаимодействия с отраслевыми партнерами и потенциальными клиентами. Наша профессиональная команда провела углубленный технический обмен с участниками и поделилась последними тенденциями рынка, инновациями в продуктах и видением будущего развития. Участники проявили большой интерес к нашим высокоэффективным решениям в области фильтрации и обсудили множество конкретных примеров применения.  Эта выставка предоставляет KLC платформу для демонстрации своей силы и поиска возможностей сотрудничества. В будущем мы продолжим концентрироваться на разработке более эффективных и энергосберегающих фильтров и очистительного оборудования, чтобы предоставлять клиентам первоклассные решения. Мы рассчитываем на сотрудничество со всеми отраслевыми партнерами для совместного содействия развитию чистых технологий.Спасибо всем друзьям, посетившим стенд KLC на выставке БИОЭКСПО. Мы с нетерпением ждем возможности установить более тесный контакт с вами в ближайшие дни и создать лучшее будущее в чистом поле!

Чистые помещения могут обеспечить относительно беспыльную и стерильную среду, обеспечивающую качество продукции и защиту здоровья персонала. Они подходят для различных востребованных научных исследований, производства и производственных областей, наиболее распространенными из которых являются полупроводники, биомедицина и другие области. В чистых помещениях первичные фильтры пластинчатого типа представляют собой обычное технологическое оборудование для очистки, и их конструкция в основном включает внешнюю раму, фильтрующий материал и защитную сетку. Внешняя рама обычно изготавливается из бумажной рамы, рамы из алюминиевого сплава, рамы из оцинкованного железа или рамы из нержавеющей стали. Фильтрующий материал изготовлен из нетканого материала, нейлоновой сетки, фильтрующего хлопка с активированным углем, металлической сетки и других материалов. Защитная сетка бывает двух типов: двусторонняя проволочная сетка с пластиковым напылением и двусторонняя оцинкованная проволочная сетка, которую можно выбрать в соответствии с фактическими потребностями.   В целом конструктивные особенности первичных фильтров пластинчатого типа для чистых помещений следующие: 1. Складной первичный фильтр использует сварную проволочную сетку, поверхность которой обработана против ржавчины и может эффективно фиксировать линейную складчатую структуру.2. Оцинкованная железная сетка первичного фильтра прикреплена к воздуховыпускной поверхности фильтрующего материала, что может защитить фильтрующий материал от выдувания и деформации из-за чрезмерного давления ветра, гарантируя, что все поверхности фильтрующего материала могут быть полностью использованы.3. Первичный фильтр имеет градиентную структуру, обеспечивающую большую площадь фильтрации. Площадь фильтрации складчатого фильтра в 5 раз больше, чем у обычного плоского фильтра.4. Для снижения затрат в первичном фильтре можно использовать обычную или влагонепроницаемую бумажную рамку. После использования фильтр с бумажной рамкой можно сжечь, он не загрязняет окружающую среду и соответствует требованиям по защите окружающей среды.5. Складчатый первичный фильтр имеет различные уровни эффективности фильтрации на выбор, обычно G1–G4. Пластинчатый первичный фильтр для чистых помещений в основном используется для первичной фильтрации свежего воздуха и систем кондиционирования, эффективно фильтруя частицы, пыль и различные взвешенные вещества размером более 5,0 мкм. Может использоваться в качестве первичного фильтра для воздухозаборных и вытяжных устройств, а также для первичной или промежуточной фильтрации систем фильтрации систем кондиционирования. Этот фильтр широко используется в системах вентиляции и кондиционирования воздуха крупных гражданских зданий, таких как офисные здания, больницы, торговые центры, спортивные залы и аэропорты. При использовании с фильтрами средней эффективности он может эффективно защитить дорогие фильтры высокой или сверхвысокой эффективности.  Благодаря своим уникальным конструктивным особенностям и областям применения пластинчатый первичный фильтр для чистых помещений может эффективно улучшить качество воздуха, что имеет большое значение для защиты здоровья и комфорта людей.

In the use of dust-free workshop, in addition to understanding the management system of dust-free workshop, we must also know how to control the humidity of dust-free workshop. The temperature and humidity of dust-free workshop are mainly determined according to process requirements, but under the condition of meeting process requirements, people's comfort should be considered. Therefore, we need to take effective solutions to the situation of high humidity in dust-free workshop.    How to reduce the high humidity in the dust-free workshop:  High humidity actually reduces the accumulation of static charge on the surface of the dust-free workshop and clean room. Lower humidity is more suitable for the accumulation of charge and becomes a potentially destructive source of static discharge. When the relative humidity exceeds 50%, the static charge begins to dissipate rapidly, but when the relative humidity is less than 30%, it can persist for a long time on an insulator or ungrounded surface. Therefore, in an environment with high relative humidity, the capillary force of concentrated water forms a connection bond between the particles and the surface, which can increase the adhesion of the particles to the siliceous surface. It is not important when the relative humidity is less than 50%, but when the relative humidity is around 70%, it becomes the main force for adhesion between particles.      Solutions to high humidity in dust-free workshops:  1. Increase dehumidification and drying: Add a dehumidifier in the clean workshop to increase the dryness of the workshop, and add it in the air conditioning duct during installation. 2. Seal equipment: Seal the equipment that may be affected as much as possible to reduce the impact of the humid environment in the workshop to achieve the purpose of safe storage. 3. Maintain ventilation: Ventilation can form convection of air inside and outside the workshop. When the temperature difference between inside and outside the workshop is greater, the air will flow faster, and the dehumidification effect on the workshop will naturally be more significant. 4. Moisture absorption in the workshop: In the rainy season or rainy days, when the humidity in the workshop is too high and it is not suitable for product storage, and the humidity outside the workshop is too high, it is not suitable for ventilation and moisture dissipation. You can use moisture absorption in the sealed warehouse to reduce the humidity in the warehouse.     In view of the problem of excessive humidity in the dust-free workshop, the use of a comprehensive solution can effectively improve the control ability of the workshop environment. Strengthening ventilation, using dehumidification equipment, controlling temperature, managing materials and strengthening monitoring are all important measures to ensure the stability of humidity in the dust-free workshop. Through these methods, the smooth progress of the production process can be ensured and the quality and safety of the products can be maintained.

  From November 12 to 14, 2024, the KLC team participated in the highly anticipated FILTECH exhibition in Cologne, Germany. As an important event in the field of global filtration and separation technology, this exhibition attracted industry leaders, experts and innovation pioneers from all over the world to gather together to discuss the latest technological developments and market trends of filtration equipment.   During the three-day exhibition, KLC displayed the latest products and solutions in the field of filtration technology such as AC FFU, high temperature Separator Filter, and high frequency bag filters. The KLC booth attracted the attention of many visitors, and the attendees showed great interest in our innovative technologies.   FILTECH is a global event and platform that focuses on the filtration industry and adjacent sectors. It is the largest and most significant event of its kind worldwide, showcasing the latest technological advancements and innovations in the field of filtration and separation. FILTECH brings together experts, researchers, and industry professionals from various sectors to address pressing issues such as air pollution, climate impact, health hazards posed by germs, and optimizing efficiency in solid and liquid separation processes. From technologies for air filtration to solutions for solid and liquid separation, FILTECH offers tailored solutions to meet the diverse needs of industries across the board. It provides a platform to explore targeted solutions for all filtration challenges, driving progress and excellence in filtration and separation technologies.   The FILTECH exhibition provides us with an important platform to understand industry trends. By participating in multiple technical forums and seminars, we have obtained valuable information on the latest research results and development directions of filtration and separation technology. These insights will help KLC maintain a competitive advantage in future product development and market strategy.       Overall, KLC's experience of participating in the 2024 FILTECH exhibition was extremely successful. We not only demonstrated the company's technical strength, but also strengthened our connections with all parties in the industry. Thank you to all friends who visited our booth, and look forward to jointly promoting the development of filtration and separation technology in future cooperation. We look forward to seeing you again at the next exhibition and exploring more possibilities together!