При использовании цеха без пыли, помимо понимания системы управления цехом без пыли, мы также должны знать, как контролировать влажность цеха без пыли. Температура и влажность в цехе без пыли в основном определяются в соответствии с технологическими требованиями, но при условии соблюдения технологических требований следует учитывать комфорт людей. Поэтому нам необходимо принять эффективные решения в ситуации повышенной влажности в цехах, где нет пыли. Как снизить повышенную влажность в беспыльном цехе: Высокая влажность фактически снижает накопление статического заряда на поверхности обеспыленной мастерской и чистого помещения. Более низкая влажность больше способствует накоплению заряда и становится потенциально разрушительным источником статического разряда. При относительной влажности более 50 % статический заряд начинает быстро рассеиваться, однако при относительной влажности менее 30 % он может длительное время сохраняться на изоляторе или незаземленной поверхности. Поэтому в среде с высокой относительной влажностью капиллярная сила концентрированной воды образует связующую связь между частицами и поверхностью, что может повысить адгезию частиц к кремниевой поверхности. Это не важно, когда относительная влажность составляет менее 50%, но когда относительная влажность составляет около 70%, она становится основной силой сцепления между частицами. Решение проблемы повышенной влажности в цехах без пыли: 1. Увеличьте осушение и сушку: добавьте осушитель в чистую мастерскую, чтобы повысить сухость мастерской, и добавьте его в канал кондиционирования воздуха во время установки.2. Опечатайте оборудование: максимально опечатайте оборудование, которое может быть затронуто, чтобы уменьшить воздействие влажной среды в мастерской и обеспечить безопасное хранение.3. Поддерживайте вентиляцию. Вентиляция может создавать конвекцию воздуха внутри и снаружи мастерской. Когда разница температур внутри и снаружи мастерской больше, воздух будет течь быстрее, и эффект осушения мастерской, естественно, будет более значительным.4. Поглощение влаги в мастерской: в сезон дождей или в дождливые дни, когда влажность в мастерской слишком высока и она не подходит для хранения продукции, а влажность за пределами мастерской слишком высока, она не подходит для вентиляции. и рассеивание влаги. Вы можете использовать влагопоглощение на герметичном складе, чтобы снизить влажность на складе. Учитывая проблему чрезмерной влажности в цехе, свободной от пыли, использование комплексного решения может эффективно улучшить возможности контроля окружающей среды в цехе. Усиление вентиляции, использование оборудования для осушения, контроль температуры, управление материалами и усиление контроля — все это важные меры для обеспечения стабильности влажности в цехе без пыли. Благодаря этим методам можно обеспечить бесперебойность производственного процесса и сохранить качество и безопасность продукции.
В фармацевтической и биотехнологической промышленности чистые комнаты являются ключевыми средствами для обеспечения качества и безопасности продукта. Одним из ядра асептической технологии является контроль скорости ламинарного воздушного потока в чистой комнате, чтобы поддерживать стерильную среду. В этой статье будет изучаться научные основы, регулирующие требования и то, как объединить скорость потока ламинарного воздуха класса А с дизайном чистой комнаты.
Чистые комнаты предназначены для контроля частиц и микробного загрязнения, чтобы защитить чувствительные производственные процессы и продукты. В этих контролируемых средах воздушный поток является одним из ключевых факторов, поскольку он напрямую влияет на распределение частиц в воздухе и эффективность удаления загрязняющих веществ.
В приложении GMP EU GMP 1, так и GMP NMPA упоминается, что в рабочей зоне должна обеспечить скорость ветра от 0,36 м/с до 0,54 м/с, но это только направляющее значение. Это означает, что в реальной работе, если она может быть с научной точки зрения, скорость ветра может быть скорректирована в соответствии с конкретной ситуацией.
EU GMP Приложение1:4.30 ... Однонаправленные системы воздушного потока должны обеспечить однородную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (значение руководства) на рабочей позиции, если иное научно оправдано в CCS. Исследования визуализации воздушного потока должны коррелировать с измерением скорости воздуха.
Приложение Стерильные препараты Статья 9: Однонаправленная система потока должна равномерно доставлять воздух в своей рабочей зоне с скоростью ветра 0,36-0,54 м/с (значение руководства). Должны быть данные, чтобы доказать состояние однонаправленного потока и быть проверенным. Стандарт 0,45 м/с ± 20% фактически поступает из стандарта США FS 209, который основан на опыте и не учитывает потребление энергии, а больше на шум вентилятора. Исследования показали, что более высокая чистота может быть достигнута при более низких скоростях воздуха, потому что более низкая скорость ветра снижает турбулентность вокруг объектов в пути потока. При разработке чистой комнаты необходимо учитывать влияние скорости ветра на чистоту. Скорость ветра не только влияет на эффективность удаления частиц, но также влияет на комфорт и энергопотребление операторов. При проектировании эти факторы должны быть сбалансированы для достижения наилучшей стерильной среды.
Регуляторные стандарты для однонаправленной скорости воздушного потока в чистых комнатах различаются с точки зрения места измерения и веса определенной скорости. Согласно руководству FDA США, необходимо измерить скорость воздушного потока на расстоянии 6 дюймов ниже поверхности фильтра. ISO 14644 требует, чтобы скорость воздушного потока была измерена примерно на 150 мм до 300 мм от поверхности фильтра. Однако, согласно ЕС (и ВОЗ) GMP, воздушный поток измеряется на рабочей высоте, которая определяется пользователем. Скорость потока и воздушный поток по существу предназначены для удаления загрязнения и предотвращения загрязнения. Оптимальная скорость потока может быть определена посредством исследований визуализации, а также мониторинга частиц. Цель исследования визуализации состоит в том, чтобы подтвердить гладкость, шаблон потока и другие пространственные и временные характеристики воздушного потока в устройстве. С этой целью воздушный поток проверяется с помощью картирования визуализации воздушного потока путем создания дыма и изучения поведения дыма, которое затем захватывается камерой.
Следовательно, скорость ламинарного воздуха класса A от 0,36 м/с до 0,54 м/с является не стандартом, который должен строго соблюдаться, а руководящее значение. В фактическом применении скорость ветра может быть скорректирована в соответствии с конкретной ситуацией. Ключ в том, чтобы иметь возможность оправдать его научными методами.
При разработке чистой комнаты необходимо всесторонне рассмотреть влияние скорости ветра на контроль частиц, комфорт оператора и потребление энергии для достижения оптимальной стерильной среды. Благодаря визуализации воздушного потока и мониторингу частиц оптимальная скорость воздуха можно определить для обеспечения эффективной работы чистой комнаты, тем самым защищая качество и безопасность фармацевтических продуктов.
Высокоэффективные воздуховыпускные отверстия являются идеальными устройствами для конечной фильтрации, широко используемыми в медицине, здравоохранении, электронике, химической промышленности и других отраслях. Чтобы проверить, чистая комната может соответствовать требованиям чистоты, необходимо проверить чистое помещение и высокоэффективные воздуховыпускные отверстия, поэтому его обнаружение очень важно. Как измерить объем воздуха в высокоэффективных воздуховыпускных отверстиях: 1. Вы можете использовать колпак для измерения расхода воздуха, чтобы направить его непосредственно на сопло для однократного прямого измерения. Поскольку в сопле имеется множество мелких отверстий (для равномерного распределения расхода воздуха) и решётка, анемометр можно расположить на расстоянии 3–5 см от сопла. Если у вас термоанемометр, попробуйте направить его на щель, а не на решётку, и измерить среднее значение методом сетки. Можно измерить то же поперечное сечение.2. Вы можете провести измерения в нескольких точках на расстоянии, равном двукратной ширине диффузора от воздуховыпускного отверстия. Точки измерения следует расположить в виде сетки, а затем усреднить скорость ветра. Размеры этих отверстий примерно одинаковы. Изготовьте из жести или пластика цилиндрическую чашу, диаметр которой немного больше диаметра воздуховыпускного отверстия. При измерении накройте цилиндрическую чашу воздуховыпускным отверстием и с помощью анемометра измерьте диаметр сопла в нескольких точках, а затем вычислите среднее значение.3. Через вентилятор циркуляции чистого воздуха, через высокоэффективный воздушный фильтр, фильтр средней эффективности и первичный воздушный фильтр, Можно получить чистый воздух. Различается чистота и направление потока воздуха. Конечно, необходимо также обеспечить приток свежего воздуха через отверстие для выхода свежего воздуха, иначе людям будет душно. Измерение объема воздуха высокоэффективного воздуховыпускного отверстия: 1. Метод обнаружения высокоэффективный выход воздуха Применяется активный и пассивный отбор проб. Активный отбор проб осуществляется методом фильтрации и ударным методом. Метод фильтрации позволяет пропускать определённое количество воздуха через аналитический фильтр.2. Ударный метод может использовать пробоотборник Андерсона, центробежный пробоотборник Люта и щелевой пробоотборник. Пассивный метод отбора проб использует метод приземления. В основе метода лежит принцип диффузии взвешенных частиц в открытой агаровой пластине.3. Конечно, с развитием науки и техники сегодня можно использовать и более сложные приборы обнаружения для быстрого обнаружения.
Поддерживается сеть IPv6
