блог

Что такое проектирование чистых помещений?

Проще говоря, проектирование чистых помещений — это систематический проект, который использует фильтрацию воздуха, управление потоками воздуха и мониторинг окружающей среды для контроля загрязняющих веществ, таких как пыль, микроорганизмы и вредные газы, в соответствии с определенными стандартами в чистом помещении, поддерживая при этом стабильные параметры, такие как температура, влажность и перепад давления.

Требования к уровням чистоты, установленным в соответствии со стандартом ISO 14644 (класс 1–9) и стандартами GMP для фармацевтических цехов, существенно различаются в зависимости от отрасли: в электронной промышленности может потребоваться класс 5 (≤352 частиц размером 0,5 мкм на кубический метр), тогда как для цехов по производству пищевых продуктов обычно требуется только класс 8.

Почему предприятиям необходимо отдавать приоритет проектированию чистых помещений?

1. Поддержание наивысшего качества продукции

В таких областях точного производства, как производство полупроводников и оптических приборов, даже частицы размером в одну двухсотую часть человеческого волоса могут вызвать короткое замыкание и снижение точности; в биофармацевтической промышленности избыточное содержание микробов напрямую нарушает правила GMP, создавая риск остановки производства. 1. Технология чистых помещений контролирует загрязнение в источнике, снижая уровень дефектов продукции более чем на 30%.

2. Соблюдение требований является обязательным условием производства.

Такие отрасли, как фармацевтика, производство медицинских приборов и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, подчиняются обязательным национальным стандартам чистоты для производственных сред. Даже при использовании передовых технологий предприятия, не прошедшие сертификацию по технике безопасности, не могут получить лицензию на производство.

3. Сокращение скрытых производственных затрат.

Нечистые цеха могут привести к увеличению затрат из-за частой переделки, браковки партий и ускоренного износа оборудования. хорошо спроектированная система чистых помещений, хотя и требуют первоначальных вложений, могут окупить затраты в долгосрочной перспективе за счет стабильной эффективности производства.

4. Охрана труда.

В таких отраслях, как химическая промышленность и покраска распылением, необработанные летучие органические соединения (ЛОС) и пыль в цехах могут нанести вред здоровью сотрудников. Системы очистки отходящих газов и подачи свежего воздуха, применяемые в чистых помещениях, позволяют одновременно обеспечить «чистое производство» и «здоровую работу».

Какие основные системы входят в проектирование чистых помещений?

A полная система чистых помещений это не отдельная единица оборудования, а результат совместной работы нескольких систем:

Система очистки воздуха: основные компоненты – высокоэффективные очистители воздуха воздушные (HEPA) фильтры и сверхвысокоэффективные фильтры для очистки воздуха от частиц (ULPA), работающие совместно с фильтрами предварительной и средней эффективности, образуя трехступенчатую систему фильтрации, способную задерживать более 99,97% частиц размером до 0,3 мкм.

Конструкция оболочки: стыки между стенами, полами и потолками закруглены, что предотвращает скопление пыли, плесени и легко чистятся благодаря использованию материалов (например, рулонной нержавеющей стали и ПВХ).

Вентиляция и контроль перепада давления: поддержание положительного давления в чистой зоне за счет обеспечения превышения объема приточного воздуха над объемом отводимого воздуха для предотвращения попадания внешних загрязнений; между зонами с разным уровнем чистоты устанавливается градиент давления (обычно 5–10 Па).

Вспомогательные системы для чистых помещений: к ним относятся воздушные шлюзы для входа персонала, сквозные окна для передачи материалов и чистые верстаки, минимизирующие попадание загрязняющих веществ благодаря тщательному вниманию к деталям.