блог

Основные функции и подробные различия между воздушный душ и ящик для пропускав чистые помещения:

Общим для обоих является контроль загрязнения и поддержание уровня чистоты в помещении. Оба должны соответствовать нормам и стандартам, таким как GMP и ISO 14644. Однако существуют существенные различия в их областях применения, принципах работы и требованиях к эксплуатации, которые подробно описаны ниже:

I. Сходства

1. Структурная защита от перекрестного заражения

Обе двери оснащены устройством блокировки двойных дверей, предотвращающим одновременное открытие обеих дверей. Это физически блокирует прямой поток воздуха между чистым помещением и нечистым помещением (или помещениями разных уровней чистоты), предотвращая дисбаланс давления в чистом помещении и распространение загрязняющих веществ.

2. Последовательные правила и требования к управлению

Оба элемента должны быть включены в систему управления оборудованием чистых помещений, иметь полные записи о техническом обслуживании и калибровке, а также подлежать регулярным проверкам и инспекциям. Ежедневная уборка требует использования безворсовых салфеток для чистых помещений для протирки внутренних стенок, и запрещается хранить внутри оборудования какие-либо посторонние предметы, чтобы предотвратить их превращение в новые источники загрязнения.

3. Схожие принципы технического обслуживания и калибровки.

Оба варианта требуют регулярной проверки целостности дверного уплотнения и рабочего состояния функциональных компонентов, а также своевременной замены изнашивающихся расходных материалов (таких как фильтры и УФ-лампы), чтобы гарантировать, что оборудование всегда находится в рабочем состоянии, соответствующем требованиям.

II. Различия

1. Применимые объекты

Воздушный душ Они применимы для персонала и крупногабаритных грузов, таких как операторы и инспекторы, входящие в чистую комнату, а также для тележек из нержавеющей стали и больших контейнеров для перемещения материалов. Они могут удовлетворить потребности в транспортировке крупногабаритных и насыпных материалов.

Пропускной ящикПропуск разрешен только для небольших материалов, инструментов и документов, таких как пробирки для образцов, пробирки с реагентами, салфетки для чистых помещений, стерильные перчатки и чистые версии протоколов о производстве партий продукции. Пропуск персонала или крупногабаритных предметов строго запрещен.

2. Основные принципы очистки

В основе работы воздушной душевой камеры лежит высокоскоростной поток воздуха, создаваемый системой фильтрации. Вентилятор подает воздух, который фильтруется с помощью вентилятора. высокоэффективный фильтр для очистки воздуха от твердых частиц (HEPA-фильтр), С помощью форсунок со скоростью не менее 25 м/с происходит принудительное удаление частиц пыли и микроорганизмов, прилипших к волокнам одежды персонала и поверхностям тележек. Сдуваемые загрязнения собираются через вентиляционные отверстия для возвратного воздуха и снова фильтруются, образуя циркуляционный процесс очистки.

В основе работы бокса лежит принцип физической изоляции и вспомогательной дезинфекции. Базовая модель обеспечивает только пространственную изоляцию за счет блокирующихся дверей и не имеет функции активной очистки; модели с УФ-дезинфекцией оснащены встроенной УФ-лампой с длиной волны 253,7 нм, которая при активации облучает в течение 15-30 минут, уничтожая бактерии путем разрушения ДНК-структуры микроорганизмов. Функция обдува воздухом отсутствует на протяжении всего процесса, поэтому она не изменяет состояние прикрепления частиц к поверхности предметов.

3. Место установки и требования к условиям окружающей среды

Воздушная душевая камера должна быть установлена ​​в буферной зоне у главного входа для персонала/материалов в чистую зону, образуя трехуровневое разделение между нечистой и чистой зонами (нечистая зона → воздушная душевая камера → чистая зона). Место установки должно иметь достаточное пространство для прохода, чтобы обеспечить полное открытие дверей. Также необходимо учитывать разницу давлений в чистой зоне; разница давлений внутри воздушной душевой камеры должна быть немного ниже, чем в чистой зоне, и выше, чем в нечистой зоне.

Перепускной бокс встраивается непосредственно в перегородку между чистой и нечистой зонами или между различными уровнями чистых зон. Место установки должно быть удобным для персонала с обеих сторон. Размер отверстия в стене должен соответствовать техническим характеристикам перепускного бокса. Дополнительный контроль перепада давления не требуется; необходимо лишь обеспечить соответствие параметрам окружающей среды.

4. Порядок работы

Порядок работы воздушной душевой камеры следующий: после входа персонала или тележки наружная дверь закрывается, а блокировочное устройство блокирует внутреннюю дверь; инфракрасный датчик включает вентилятор для подачи воздуха с заданным временем обдува 15-30 секунд (регулируется в зависимости от класса чистого помещения); после завершения обдува вентилятор останавливается, внутренняя дверь разблокируется, и персонал или тележка могут войти в чистую зону. Принудительное открытие блокировочных дверей запрещено на протяжении всего процесса. Кнопка аварийной остановки должна использоваться только в экстренных ситуациях. Работа передаточного ящика следующая: персонал на нечистой стороне открывает наружную дверь, помещает предметы внутрь и закрывает наружную дверь, чтобы убедиться в срабатывании блокировки; если это модель с УФ-дезинфекцией, УФ-лампа должна быть включена и оставаться включенной в течение заданного времени дезинфекции, после чего выключается; персонал на чистой стороне убеждается, что наружная дверь закрыта, затем открывает внутреннюю дверь, чтобы достать предметы, и, наконец, закрывает внутреннюю дверь. Обратите внимание, что открывать любую из дверей во время работы УФ-лампы запрещено, чтобы предотвратить утечку УФ-излучения и возможные травмы.

5. Информация о техническом обслуживании и калибровке

Ежедневное техническое обслуживание душевой кабины включает проверку бесшумной работы вентилятора, чувствительности датчика и корректной работы функции блокировки; еженедельное техническое обслуживание включает уборку. предварительные фильтрыПротирание форсунок и проверка целостности уплотнителей двери; ежемесячное техническое обслуживание включает проверку целостности HEPA-фильтра (проверка на герметичность с помощью PAO) и калибровку скорости воздушного потока до не менее 25 м/с; каждые шесть месяцев следует заменять предварительные фильтры и проверять двигатель вентилятора.

Ежедневное техническое обслуживание окна для переноса включает проверку правильности работы функции блокировки, включения индикатора УФ-лампы (для моделей с дезинфекцией) и отсутствия загрязнений на смотровом окне; еженедельное техническое обслуживание включает протирку внутренних поверхностей 75%-ным этанолом и проверку плавного вращения дверных петель; ежемесячное техническое обслуживание включает калибровку интенсивности УФ-излучения (которая должна достигать бактерицидного порога ≥70 мкВт/см²) и замену изношенных уплотнителей; ежеквартальное техническое обслуживание включает замену УФ-ламп (срок службы которых обычно составляет 8000 часов).

III. Взаимодополняющие функции

Воздушная душевая камера предназначена для активной очистки персонала и крупногабаритных материалов, предотвращая попадание больших объемов загрязнений в чистую зону; передающее окно обеспечивает стерильную изоляцию и перемещение мелких предметов, избегая нарушения перепада давления и стабильности окружающей среды в чистой зоне из-за частого открывания дверей. Оба элемента незаменимы и вместе составляют комплексную систему контроля загрязнения при входе и выходе персонала и материалов из чистой зоны.