Покупатели чистых помещений должны различать соответствие объекта требованиям GMP, систему управления качеством (ISO 9001), классификацию чистоты воздуха (ISO 14644), эффективность фильтрации (EN 1822) и безопасность оборудования (CE); ни одна «сертификация чистых помещений» не охватывает все аспекты, и проверка каждого стандарта отдельно предотвращает ошибки при закупках и нарушения нормативных требований. 1. ISO 9001: Сертификация системы управления качествомISO 9001 — это общий стандарт системы управления качеством (СУК), который оценивает внутренние административные и производственные процессы компании. * Что он гарантирует: Он доказывает, что производитель внедрил систематизированные процессы для контроля документации, обеспечения удовлетворенности клиентов, планирования проектирования, закупки сырья и постоянного совершенствования. Он гарантирует, что производитель может стабильно производить продукцию в соответствии с установленными стандартами. * Что он НЕ гарантирует: ISO 9001 не определяет физические характеристики, герметичность или эффективность фильтрации отдельных фильтров. Производитель может иметь отличную систему управления качеством ISO 9001, но при этом производить фильтры низкой эффективности, если его техническая конструкция или оборудование устарели. 2. GMP: Надлежащая производственная практикаНадлежащая производственная практика (GMP) — это нормативный стандарт, регулирующий производство фармацевтических препаратов, медицинских изделий, биотехнологической продукции и пищевых продуктов. * Что он охватывает: GMP применяется исключительно к производственному процессу и предприятию конечного пользователя, а не к заводу поставщика оборудования для чистых помещений. GMP касается гигиены, предотвращения перекрестного загрязнения, ведения протоколов партий, валидации и санитарной обработки. * Роль поставщика: Производитель оборудования для чистых помещений не может быть «сертифицирован по GMP», поскольку GMP не выдает сертификаты производителям оборудования. Вместо этого поставщик оборудования для чистых помещений должен быть поставщиком оборудования для чистых помещений, сертифицированным по стандарту ISO 9001 GMP, что означает, что он проектирует и производит оборудование (такое как передаточные боксы, воздушные душевые кабины и пылеуловители), которое позволяет покупателю фармацевтической продукции соблюдать правила GMP (например, используя легко очищаемые поверхности из нержавеющей стали SUS304, непористые уплотнения и высокоэффективные фильтры). 3. ISO 14644: Классификация чистоты воздуха в чистых помещенияхISO 14644 — это набор международных стандартов, специально разработанных для чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред. * Что он охватывает: В частности, ISO 14644-1 классифицирует чистоту чистых помещений на основе концентрации взвешенных частиц в воздухе на кубический метр воздуха, от класса ISO 1 (самый чистый) до класса ISO 9 (самый нечистый). * Поставщик против предприятия: Этот стандарт применяется к собранному в эксплуатации чистому помещению, а не к отдельному оборудованию, приобретенному по каталогу. Однако такое оборудование, как вентиляционно-фильтрующие установки (FFU) компании KLC, разработано для соответствия определенным уровням производительности ISO 14644 при установке в модульную систему чистых помещений. 4. Маркировка CE: соответствие требованиям безопасности продукции.Маркировка CE является обязательной маркировкой соответствия для продукции, поставляемой на рынок в пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). * Что она охватывает: Она оценивает механическую безопасность, электрическую безопасность, электромагнитную совместимость (ЭМС) и пределы низкого напряжения для оборудования чистых помещений с электропитанием (например, вентиляторных фильтрующих блоков, воздушных душевых кабин и ламинарных боксов). Она не оценивает эффективность фильтрации, но гарантирует, что электрические компоненты безопасны и не вызовут пожаров или электрических помех. 5. EN 1822/ISO 29463: Стандарты тестирования фильтров HEPA/ULPA.EN 1822 — это основной европейский стандарт для высокоэффективных фильтров для очистки воздуха от твердых частиц (HEPA) и фильтров сверхнизкой степени проникновения (ULPA), теперь согласованный с глобальным стандартом ISO 29463. * Что он охватывает: Он сертифицирует характеристики самого фильтра. Он требует проверки эффективности фильтра при его наиболее проникающем размере частиц (MPPS) и гарантирует, что фильтр соответствует рейтингу H13, H14, U15 или U16. Это наиболее важная техническая сертификация для высокоэффективных фильтров. Таблица сравнения данных: Сертификаты и стандарты чистых помещенийСертификация / СтандартОсновной эмиссионный/аудиторский органОбъем оценкиКому это необходимо?Как проверить подлинностьISO 9001Аккредитованный регистратор (например, SGS, TUV, DQS) в рамках IAFВнутренняя административная и производственная система управления качеством производителя.Прямая физическая эффективность HEPA/ULPA фильтра в MPPSНайдите номер сертификата на сайте IAF CertSearch или на портале регистратора.Руководящие принципы GMPНациональные управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (например, FDA, NMPA)Соответствие технологическим процессам, гигиена, валидация конечного продукта.Оператор фармацевтического или пищевого предприятияПодтверждено официальными аудиторскими отчетами FDA/NMPA и результатами инспекций на местах.ISO 14644-1Квалифицированное независимое агентство по тестированию чистых помещенийконцентрация взвешенных частиц в воздухе в чистом помещении во время эксплуатацииФизическое состояние чистого помещения (рабочее состояние)Проанализировать отчеты о калибровке счетчика частиц и результатах физических испытаний.Маркировка CEСертифицированные уполномоченные органы ЕС или самодекларацияБезопасность электрических, электромагнитных и механических машинПроизводители оборудования с электроприводом (FFU, воздушные душевые установки), экспортируемые в ЕС.Запросите Декларацию соответствия CE (DoC) и протоколы испытаний.EN 1822 / ISO 29463Сертифицированные лаборатории по тестированию фильтрацииПрямая физическая эффективность HEPA/ULPA фильтра в MPPSКаждый отдельный HEPA-фильтр, используемый в критически важных чистых помещениях.Ознакомьтесь с индивидуальным протоколом проверки герметичности DOP/PAO и результатами сканирования серийных номеров. Как проверить сертификаты производителей чистых помещенийЧтобы защитить ваше предприятие от некачественного оборудования, используйте следующий систематический подход для проверки заявлений поставщиков:Проверьте сертификат ISO 9001 на сайте IAF CertSearch: не принимайте PDF-сертификат в качестве абсолютного доказательства. Посетите базу данных Международного форума по аккредитации (IAF) и введите наименование производителя или номер сертификата, чтобы проверить его действующий статус, область регистрации и срок действия.Запросите индивидуальные отчеты о проверке по стандарту EN 1822: Поставщик первого уровня предоставит индивидуальный серийный отчет о проверке для каждого поставленного HEPA-фильтра, в котором будут указаны точные значения перепада давления и эффективности, измеренные во время проверки DOP/PAO. Если поставщик предоставляет только «общий каталожный сертификат» или статистический отчет по партии, не принимайте эту партию для критически важных чистых помещений.Проверьте область применения испытаний CE: для вентиляторно-фильтрующих установок (ВФУ) и воздушных душевых кабин запросите фактические протоколы испытаний, подтверждающие сертификат CE. Убедитесь, что испытания проводились аккредитованной испытательной лабораторией и соответствуют Директиве по машинному оборудованию (2006/42/EC) и Директиве по низковольтному оборудованию (2014/35/EU). Стандарты соответствия KLCKLC (Guangzhou KLC Cleantech) — это признанный, полностью сертифицированный поставщик оборудования для чистых помещений, соответствующий стандартам ISO 9001 GMP. Располагая современным производственным комплексом в Гуанчжоу, Китай, KLC приводит все производственные процессы в соответствие с требованиями системы управления качеством ISO 9001. KLC разрабатывает оборудование для чистых помещений, включая FFU, передаточные боксы и воздушные душевые кабины, специально для соответствия мировым стандартам GMP и ISO 14644-1. Кроме того, каждый HEPA-фильтр, произведенный KLC, тестируется и проверяется с использованием современных автоматизированных испытательных стендов в строгом соответствии со стандартом EN 1822, а индивидуальные отчеты о тестировании предоставляются клиентам для поддержки их внутренних процессов валидации производственных площадок. Часто задаваемые вопросы: Сертификация чистых помещенийМожет ли поставщик HEPA-фильтров иметь сертификат GMP?Нет. Надлежащая производственная практика (GMP) — это нормативный стандарт, который применяется к производителю конечного продукта (например, фармацевтических препаратов или медицинских изделий), а не к компонентам или поставщикам оборудования для чистых помещений. Поставщик HEPA-фильтров может быть сертифицирован только по стандарту ISO 9001, в то время как его фильтры должны соответствовать стандарту EN 1822. Роль поставщика заключается в предоставлении соответствующего требованиям, высококачественного оборудования, которое позволит предприятию конечного пользователя пройти аудит GMP.В чём разница между стандартами ISO 14644-1 и EN 1822?ISO 14644-1 определяет классификацию чистых помещений на основе концентрации взвешенных частиц в воздухе помещения. EN 1822, с другой стороны, представляет собой конкретный стандарт испытаний для воздушных фильтров, установленных в этих помещениях. Проще говоря, ISO 14644-1 измеряет чистоту помещения в целом, в то время как EN 1822 измеряет технические характеристики и эффективность отделения частиц HEPA/ULPA-фильтра до его установки.Как проверить, действителен ли еще сертификат ISO 9001?Для проверки сертификата ISO 9001 найдите номер сертификата, название регистратора (например, SGS, TUV) и логотип аккредитационного органа (например, UKAS, CNAS, ANAB). Затем проверьте данные производителя в базе данных Международного форума по аккредитации (IAF CertSearch) или непосредственно на веб-сайте выдавшего сертификат регистратора. Если название поставщика отсутствует или если статус «приостановлен» или «истек», сертификат недействителен.Что включает в себя маркировка CE на блоке вентилятора-фильтра (FFU)?Для вентиляторно-фильтрующего блока (ВФФ) маркировка CE подтверждает соответствие устройства европейским требованиям безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды. Это включает в себя электромагнитную совместимость (гарантируя, что ВФФ не будет создавать помехи для другой медицинской или электроники чистых помещений), электротехническую безопасность при низком напряжении (предотвращение поражения электрическим током и пожарной опасности) и механическую безопасность лопастей вентилятора. Она не подтверждает эффективность фильтрации встроенного HEPA-фильтра.Что такое MPPS в стандарте EN 1822 и почему он имеет решающее значение для сертификации чистых помещений?MPPS расшифровывается как «наиболее проникающий размер частиц», то есть размер частиц (обычно от 0,1 до 0,25 микрон), которые фильтр с трудом улавливает. Стандарт EN 1822 требует тестирования фильтров именно при этом значении MPPS. Это крайне важно, поскольку если HEPA-фильтр сертифицирован на улавливание 99,99% частиц при значении MPPS, его эффективность для всех остальных размеров частиц (как более крупных, так и более мелких) будет еще выше, обеспечивая комплексную защиту чистых помещений.Применим ли стандарт ISO 14644 как к чистым помещениям с ламинарным, так и с турбулентным потоком воздуха?Да, стандарт ISO 14644-1 применяется ко всем чистым помещениям, независимо от характера воздушного потока (ламинарный однонаправленный, турбулентный неоднонаправленный или смешанный). Стандарт устанавливает предельные значения концентрации частиц на кубический метр воздуха для девяти классов. Однако физическое размещение и количество контрольных точек во время квалификации будут различаться в зависимости от типа воздушного потока в чистом помещении (ламинарный или турбулентный).Какие документы должны прилагаться к фильтру HEPA H14?При поставке HEPA-фильтра H14 всегда должен прилагаться серийный индивидуальный протокол заводской проверки (сертификат испытаний DOP/PAO), инструкция по эксплуатации и сертификаты соответствия материалов. Индивидуальный протокол испытаний должен содержать серийный номер фильтра (совпадающий с этикеткой на рамке фильтра), измеренный объем воздушного потока, начальное падение давления, а также локальную и общую эффективность фильтрации в MPPS.Может ли несертифицированный производитель выпускать оборудование, соответствующее требованиям для чистых помещений?Хотя технически возможно, чтобы производитель без сертификата ISO 9001 изготовил оборудование, соответствующее требованиям чистых помещений, это сопряжено с высоким риском для покупателей. Без сертифицированной системы управления качеством нет гарантии стабильности качества продукции, отслеживаемости материалов или достоверности результатов испытаний. Большинство аудиторов, проводящих валидацию в чистых помещениях, отклонят оборудование, которое не может быть подтверждено сертифицированными производственными записями и проверенной документацией по испытаниям. ЗаключениеДля получения сертификатов для чистых помещений необходимо проверить соответствие отдельным стандартам качества производства, безопасности продукции и эффективности фильтрации. При выборе оборудования убедитесь, что сертификаты вашего поставщика действительны и зарегистрированы в глобальных системах регистрации. Для получения помощи в вопросах соответствия оборудования для чистых помещений и запроса сертифицированной технической документации для вашего будущего проекта посетите веб-сайт KLC International по адресу:https://www.klcintl.com/.
Необходимое количество воздухораспределительных устройств (FFU) для чистой комнаты рассчитывается путем деления общего требуемого воздушного потока (определяемого целевым количеством воздухообменов в час и объемом помещения) на производительность одного воздухораспределительного устройства. ФФУ — затем проверьте, соответствует ли площадь покрытия потолка минимальному проценту для вашего класса ISO.Эта статья предназначена для инженеров, работающих в чистых помещениях, управляющих объектами и специалистов по закупкам, занимающихся проектированием новых чистых помещений или модернизацией существующих систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC). В ней представлена полная формула расчета необходимого количества воздухораспределительных устройств (FFU), эталонные значения ACH класса ISO, три подробных примера проектирования, требования к коэффициенту покрытия потолка и практические рекомендации по выбору двигателей с электронным управлением (EC) и переменного тока (AC). К концу статьи вы сможете самостоятельно рассчитать необходимое количество воздухораспределительных устройств (FFU) для любого помещения. Основная формулаРасчет количества FFU осуществляется в пять этапов:Шаг 1: Определите требуемое количество воздухообменов в час (ACH) для вашего класса ISO.Шаг 2: Рассчитайте общий необходимый расход воздуха.Общий расход воздуха (м³/ч) = Объем помещения (м³) × ACHШаг 3: Определите пропускную способность по воздуху отдельного воздухораспределительного устройства (FFU).Типичная производительность воздухораспределительного насоса: 600–1200 м³/ч в зависимости от размера и скорости вращения.Шаг 4: Рассчитайте количество единиц.Количество FFU = Общий воздушный поток ÷ Воздушный поток одного FFU(округлить до следующего целого числа)Шаг 5: Проверьте коэффициент покрытия потолка.Коэффициент покрытия = (Площадь основания FFU × количество) ÷ Площадь потолка помещения × 100%Справочные значения ACH по классам ISOКласс ISOЭквивалентный класс СШАРекомендуемый ACHТипичное применениеISO 3Класс 1360–540+Литография на кремниевых пластинах (экстремальная)ISO 4Класс 10300–360Передовые полупроводниковые технологииISO 5Класс 100240–480Фармацевтическое розлив/упаковка, производство вафельISO 6Класс 1000150–240сборка медицинских изделийISO 7Класс 1000060–150Фармацевтические препараты, научно-исследовательская лабораторияISO 8Класс 10000020–60Упаковка для продуктов питания, электроникаISO 9Воздух в помещении10–25Общее производство Требования к предельной ставке покрытияКласс ISOМинимальный уровень покрытияРекомендуемый уровень покрытияISO 5 и выше≥ 85%90–100%ISO 6≥ 70%75–85%ISO 7≥ 40%50–60%ISO 8≥ 20%25–35% Стандартные габаритные размеры FFU: - 1200 мм × 600 мм = 0,72 м² на единицу (наиболее распространенный размер) - 1200 мм × 1200 мм = 1,44 м² на единицу (большой формат) Пример решения 1: Помещение для розлива и упаковки фармацевтической продукции (ISO 5)Параметры помещения: - Назначение: Асептическое наполнение флаконов - Целевой класс ISO: ISO 5 - Размеры помещения: 5 м (Д) × 4 м (Ш) × 3 м (В) - Объем помещения: 60 м³ - Площадь потолка: 20 м²Шаг 1 — Выберите ACH: ISO 5 → используйте 360 ACH (средний диапазон, консервативный для фармацевтической отрасли)Шаг 2 — Общий требуемый расход воздуха: 60 м³ × 360 ACH = 21 600 м³/чШаг 3 — Подача воздуха через один воздухораспределительный фильтр (FFU): при использовании воздухораспределительного фильтра размером 1200×600 мм и номинальной скорости = 900 м³/чШаг 4 — Количество единиц: 21 600 ÷ 900 = 24 FFU (точное значение, округление не требуется)Шаг 5 — Проверка покрытия: 24 единицы × 0,72 м² = 17,28 м² покрытия. Коэффициент покрытия = 17,28 ÷ 20 = 86,4% ✅ (соответствует требованию ≥85% для ISO 5)Результат: 24 блока FFU размером 1200×600 мм в потолочной сетке из 4 колонн и 6 рядов. Пример решения 2: Помещение для упаковки полупроводников (ISO 6)Параметры помещения: - Назначение: Корпусирование микросхем и проволочное соединение - Целевой класс ISO: ISO 6 - Размеры помещения: 10 м (Д) × 5 м (Ш) × 3 м (В) - Объем помещения: 150 м³ - Площадь потолка: 50 м²Шаг 1 — Выберите ACH: ISO 6 → использовать 200 ACHШаг 2 — Общий требуемый расход воздуха: 150 м³ × 200 ACH = 30 000 м³/чШаг 3 — Поток воздуха через один фильтр FFU: фильтр FFU размером 1200×600 мм со скоростью 900 м³/чШаг 4 — Количество единиц: 30 000 ÷ 900 = 33,3 → 34 FFU (округлить в большую сторону)Шаг 5 — Проверка покрытия: 34 единицы × 0,72 м² = 24,48 м² Коэффициент покрытия = 24,48 ÷ 50 = 49% — ниже минимального значения в 70% для ISO 6Поправка: Увеличьте до 50 единиц, чтобы получить 50 × 0,72 = 36 м² → 36 ÷ 50 = 72% ✅Примечание: В этом примере требование к коэффициенту покрытия приводит к увеличению количества FFU по сравнению с одним только требованием к воздушному потоку. Это часто встречается в помещениях класса ISO 6 с большими потолками. Всегда проверяйте оба параметра.Результат: 50 × 1200 × 600 мм ФФУ. Пример решения задачи 3: Помещение для упаковки продуктов питания (ISO 8)Параметры помещения: - Назначение: Упаковка готовых блюд - Целевой класс ISO: ISO 8 - Размеры помещения: 20 м (Д) × 5 м (Ш) × 3 м (В) - Объем помещения: 300 м³ - Площадь потолка в помещении: 100 м²Шаг 1 — Выберите ACH: ISO 8 → использовать 40 ACHШаг 2 — Общий требуемый расход воздуха: 300 м³ × 40 ACH = 12 000 м³/чШаг 3 — Поток воздуха через один фильтр FFU: фильтр FFU размером 1200×600 мм со скоростью 900 м³/чШаг 4 — Количество единиц: 12 000 ÷ 900 = 13,3 → 14 FFUsШаг 5 — Проверка покрытия: 14 единиц × 0,72 м² = 10,08 м² Коэффициент покрытия = 10,08 ÷ 100 = 10% — ниже минимального значения 20% для ISO 8Поправка: Необходима площадь покрытия не менее 20 м² → 20 ÷ 0,72 = 27,8 → минимум 28 FFU (единиц орошения, требующих обработки).Результат: 28 × 1200 × 600 мм FFU (количество определяется площадью покрытия, а не потоком воздуха). Электродвигатели с электронным управлением и электродвигатели переменного тока: влияние на выбор размераЭлектронно-коммутируемые двигатели (EC) позволяют регулировать скорость вращения с помощью сигналов 0–10 В или RS485. Это имеет два практических последствия для выбора размеров FFU:ФакторАсинхронный двигатель FFUEC Motor FFUРегулировка скоростиФиксированный или ступенчатый (трансформатор)Непрерывный 0–100%На пониженной скоростиНеобходимо отключить или запустить с заданной частотой.Можно работать на 60–70% мощности при ISO 7, затем постепенно увеличивать мощность при ISO 5.Энергия при 70% скоростиПолные потери обмотки~35% от номинальной мощности (по кубическому закону)Групповой контрольОтдельные переключателиЦентральный контроллер, шина RS485Последствия для определения размераРазмер рассчитан на наихудший сценарий, всегда.Размер для целевого ACH, динамическая регулировка скорости. Для предприятий, планирующих в будущем повышение класса ISO (например, ISO 7 сейчас, ISO 6 позже), блоки с электродвигателями постоянного тока позволяют увеличить мощность тех же самых устройств просто за счет повышения заданной скорости — без замены оборудования. Это делает блоки с электродвигателями постоянного тока предпочтительным выбором для новых объектов, несмотря на их более высокую первоначальную стоимость.Компания KLC International поставляет воздухораспределительные устройства с двигателями переменного и электрического тока в размерах 1200×600 мм и 1200×1200 мм. Устройства с двигателями электрического тока поддерживают групповое управление по протоколу RS485 для централизованных систем управления чистыми помещениями. Уровень шума составляет ≤58 дБ(А) при номинальной скорости для устройств с двигателями электрического тока и ≤68 дБ(А) для устройств с двигателями переменного тока. Часто задаваемые вопросыКакой стандарт ACH следует использовать для фармацевтической чистой комнаты класса ISO 5?Для зон розлива и упаковки фармацевтической продукции по стандарту ISO 5 стандартным эталонным диапазоном является 240–480 ACH. Большинство инженеров-фармацевтов используют 300–360 ACH в качестве консервативного проектного целевого значения, что обеспечивает достаточный запас выше минимального порогового значения количества частиц. В зонах асептической обработки (зонах однонаправленного потока) следует ориентироваться на более высокое значение.Для расчета ACH следует использовать общий объем помещения или только объем рабочей зоны?Используйте общий объем помещения (длина × ширина × высота потолка), включая пространство над оборудованием и под фальшполом, если таковое имеется. Скорость воздухообмена определяется для всего объема помещения. Если у вас очень высокий потолок (более 4 м) и низкая рабочая зона, учитывайте эффективный объем, который должна обслуживать система ОВК, а не теоретический общий объем — обсудите это с вашим инженером по системам ОВК.Каков стандартный расход воздуха в одном фильтре FFU?Стандартный воздухораспределительный щит размером 1200×600 мм при номинальной скорости обеспечивает производительность приблизительно 800–1000 м³/ч, при этом большинство производителей указывают в качестве номинального значения около 900 м³/ч. Воздухораспределительный щит большого формата размером 1200×1200 мм обеспечивает производительность приблизительно 1500–2000 м³/ч. Всегда сверяйте фактический расход воздуха с графиком производительности производителя при статическом давлении вашей системы.Почему для расчета предельного коэффициента покрытия иногда требуется больше FFU, чем при расчете ACH?В больших помещениях со скромными целевыми показателями класса ISO (ISO 7 или ISO 8) для расчета общего воздушного потока может потребоваться лишь небольшое количество воздухораспределительных устройств, но их слишком редкое размещение создает зоны с очень низкой скоростью потока и недостаточным разбавлением частиц. Требование к коэффициенту покрытия потолка обеспечивает равномерное распределение воздушного потока по всей площади помещения.Можно ли использовать блоки FFU разных размеров (1200×600 и 1200×1200) в одном чистом помещении?Технически да, но это усложняет проектирование потолочной решетки и балансировку воздушного потока. Большинство инженеров, работающих в чистых помещениях, предпочитают использовать один и тот же размер воздухораспределительного блока по всему помещению для обеспечения равномерности потока. Если ограничения по площади требуют использования блоков разных размеров, убедитесь, что более крупные блоки расположены вдали от критически важных рабочих зон, где равномерность нисходящей скорости потока наиболее важна.Как проверить правильность расчета количества FFU после установки?Проведите проверку количества частиц в соответствии со стандартом ISO 14644-1 во всех необходимых местах отбора проб. Если в каких-либо местах превышено максимально допустимое количество частиц для целевого класса ISO, увеличьте скорость работы FFU (для двигателей EC) или добавьте дополнительные блоки. Также проведите измерения скорости на расстоянии 150–300 мм ниже каждой грани FFU, чтобы проверить равномерность скорости ±20% по всему помещению.Каково влияние степени загрязнения HEPA-фильтра на поток воздуха в фильтре FFU с течением времени?Как HEPA-фильтр При засорении фильтра частицами сопротивление увеличивается, а поток воздуха уменьшается. Фильтры с двигателем переменного тока не могут это компенсировать — поток воздуха просто падает. Фильтры с двигателем постоянного тока и управлением на основе давления могут автоматически увеличивать скорость вращения вентилятора для поддержания целевого потока воздуха по мере увеличения сопротивления фильтра, продлевая срок его службы. Когда засоренный HEPA-фильтр приводит к тому, что двигатель работает на максимальной скорости, пора заменить фильтр.Как часто следует заменять HEPA-фильтры FFU?В хорошо спроектированной трехступенчатой системе фильтрации (предварительный фильтр → средний фильтр → HEPA-фильтр в фильтрующем блоке) срок службы оконечных HEPA-фильтров в фильтрующих блоках обычно составляет 3–5 лет в средах ISO 7–8 и 2–4 года в средах ISO 5–6. Замена должна производиться на основании мониторинга перепада давления, а не по календарному графику. Установите манометр Magnehelic или цифровой датчик давления на HEPA-фильтр и заменяйте его, когда сопротивление достигнет двукратного значения от исходного. ЗаключениеРасчет размеров FFU (Functional Entity Environment) — это задача, решаемая двумя ограничениями: вам необходим достаточный поток воздуха (ACH) и достаточное покрытие потолка. Ни одно из ограничений само по себе не дает правильного ответа — всегда проверяйте оба параметра и пусть большее значение определит окончательное количество.Три приведенных выше примера охватывают наиболее распространенные сценарии: ISO 5 для фармацевтической промышленности (обусловлено потоком воздуха), ISO 6 для полупроводниковой промышленности (обусловлено покрытием после коррекции) и ISO 8 для пищевой промышленности (сильно обусловлено покрытием). Для вашего конкретного проекта подставьте размеры помещения, целевой класс ISO и выбранный показатель воздушного потока FFU в ту же формулу.Для получения информации о блоках питания с электродвигателями EC, групповым управлением по RS485, нестандартных схемах потолочных решеток или технических характеристиках для проверки размеров, посетите [ссылку].KLC International— Команда может предоставить кривые производительности воздушного потока и чертежи компоновки потолка для вашего проекта чистой комнаты.
Ключевые слова: фильтр с активированным углем против HEPA-фильтра, воздушный фильтр для удаления летучих органических соединений, химическая фильтрация против фильтрации частиц.Основное различие между активированным углем и HEPA-фильтры Разница заключается в механизмах фильтрации: HEPA-фильтры используют физические механизмы улавливания (перехват, инерционное осаждение и диффузия) для удаления твердых частиц и аэрозолей из воздуха, тогда как фильтры с активированным углем используют химическую адсорбцию для улавливания газов на молекулярном уровне, летучих органических соединений (ЛОС) и запахов.В данной статье рассматриваются основные научные принципы, материалы и конфигурации фильтрации с использованием активированного угля и HEPA-фильтров. В ней представлена подробная таблица соответствия загрязняющих веществ, описана оптимальная последовательность установки и рассмотрены варианты импрегнированного угля. Это техническое руководство предназначено для инженеров-химиков, руководителей чистых помещений и специалистов по охране окружающей среды.Двойственная физика очистки воздуха в чистых помещенияхДля проектирования эффективной системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в чистых помещениях инженерам необходимо различать твердые частицы и газообразные молекулярные загрязнители. Эти две категории загрязняющих веществ существуют в совершенно разных физических состояниях и требуют совершенно разных физических и химических технологий разделения.Физика HEPA-фильтрации твердых частицФильтры HEPA (High-Efficiency Particulate Air) изготавливаются из плотных, хаотично ориентированных сеток микроволокон боросиликатного стекла. Фильтрация HEPA основана на четырех различных физических механизмах: 1. Перехват: улавливает частицы среднего размера (от 0,1 мкм до 1,0 мкм), когда они приближаются к волокну на расстояние, равное радиусу одной частицы. 2. Инерционное столкновение: улавливает крупные, тяжелые частицы (≥1,0 мкм), инерция которых заставляет их сталкиваться непосредственно с волокном. 3. Броуновская диффузия: улавливает чрезвычайно мелкие частицы (
Производственная среда для полупроводниковые приборы чрезвычайно чувствителен к присутствию загрязняющих веществ. Даже небольшое количество газообразных или твердых частиц может снизить качество продукции. Поэтому требования к чистоте в производстве полупроводниковых приборов гораздо выше, чем в производстве полупроводниковых приборов. другие отрасли. На протяжении всего процесса производства микросхем и полупроводниковых устройств контроль загрязнения технологической среды имеет решающее значение. Чистота воздуха в основных процессах должна соответствовать стандартам ISO Class 1, а концентрация газообразных молекулярных загрязняющих веществ (AMC) должна быть ниже одной части на миллиард. Несоответствие технологической среды стандартам может привести к значительному снижению выхода продукции. Обычный воздух содержит большое количество твердых частиц, таких как микрочастицы и пыль, а также газообразных загрязняющих веществ, таких как диоксид серы, оксиды азота и аммиак. Только после очистки он может попасть в помещение. чистое помещение. Поскольку в чистых помещениях, используемых для производства полупроводников и других микроэлектронных устройств, необходимо поддерживать стандартные уровни чистоты круглосуточно, система кондиционирования воздуха в чистых помещениях (включая вытяжную систему), связанные с ней источники тепла и холода, а также соответствующие системы подачи должны работать круглосуточно, что существенно отличается от других обычных систем кондиционирования воздуха. Вентилятор, являясь источником питания, потребляет большую часть энергии за счёт совокупного сопротивления его компонентов. Кроме того, воздушный фильтрСопротивление составляет примерно 50% от общего напора вентилятора. Поэтому снижение энергопотребления фильтрами кондиционеров имеет решающее значение для снижения энергопотребления в здании и выбросов углерода. С точки зрения повышения энергоэффективности и снижения энергопотребления оптимизация производительности воздушных фильтров без ущерба для требований к фильтрации имеет решающее значение. Энергопотребление фильтра напрямую зависит от среднего сопротивления и связано с начальным сопротивлением и пылеёмкостью. Снижение начального сопротивления, увеличение пылеёмкости и минимизация роста сопротивления в процессе пылеудержания — эффективные способы снижения энергопотребления, что снижает расходы потребителей на электроэнергию и способствует защите окружающей среды.
Чистые помещения могут обеспечить относительно беспыльную и стерильную среду, обеспечивающую качество продукции и защиту здоровья персонала. Они подходят для различных востребованных научных исследований, производства и производственных областей, наиболее распространенными из которых являются полупроводники, биомедицина и другие области. В чистых помещениях первичные фильтры пластинчатого типа представляют собой обычное технологическое оборудование для очистки, и их конструкция в основном включает внешнюю раму, фильтрующий материал и защитную сетку. Внешняя рама обычно изготавливается из бумажной рамы, рамы из алюминиевого сплава, рамы из оцинкованного железа или рамы из нержавеющей стали. Фильтрующий материал изготовлен из нетканого материала, нейлоновой сетки, фильтрующего хлопка с активированным углем, металлической сетки и других материалов. Защитная сетка бывает двух типов: двусторонняя проволочная сетка с пластиковым напылением и двусторонняя оцинкованная проволочная сетка, которую можно выбрать в соответствии с фактическими потребностями. В целом конструктивные особенности первичных фильтров пластинчатого типа для чистых помещений следующие: 1. Складной первичный фильтр использует сварную проволочную сетку, поверхность которой обработана против ржавчины и может эффективно фиксировать линейную складчатую структуру.2. Оцинкованная железная сетка первичного фильтра прикреплена к воздуховыпускной поверхности фильтрующего материала, что может защитить фильтрующий материал от выдувания и деформации из-за чрезмерного давления ветра, гарантируя, что все поверхности фильтрующего материала могут быть полностью использованы.3. Первичный фильтр имеет градиентную структуру, обеспечивающую большую площадь фильтрации. Площадь фильтрации складчатого фильтра в 5 раз больше, чем у обычного плоского фильтра.4. Для снижения затрат в первичном фильтре можно использовать обычную или влагонепроницаемую бумажную рамку. После использования фильтр с бумажной рамкой можно сжечь, он не загрязняет окружающую среду и соответствует требованиям по защите окружающей среды.5. Складчатый первичный фильтр имеет различные уровни эффективности фильтрации на выбор, обычно G1–G4. Пластинчатый первичный фильтр для чистых помещений в основном используется для первичной фильтрации свежего воздуха и систем кондиционирования, эффективно фильтруя частицы, пыль и различные взвешенные вещества размером более 5,0 мкм. Может использоваться в качестве первичного фильтра для воздухозаборных и вытяжных устройств, а также для первичной или промежуточной фильтрации систем фильтрации систем кондиционирования. Этот фильтр широко используется в системах вентиляции и кондиционирования воздуха крупных гражданских зданий, таких как офисные здания, больницы, торговые центры, спортивные залы и аэропорты. При использовании с фильтрами средней эффективности он может эффективно защитить дорогие фильтры высокой или сверхвысокой эффективности. Благодаря своим уникальным конструктивным особенностям и областям применения пластинчатый первичный фильтр для чистых помещений может эффективно улучшить качество воздуха, что имеет большое значение для защиты здоровья и комфорта людей.
Поддерживается сеть IPv6
