блог

Необходимо ли испытание высокоэффективного фильтра на утечку: ≤0,01%?

Каков критерий приемки HEPA-фильтров?

Большинство стандартов испытаний, касающихся критерия приемки скорости утечки фильтра HEPA, гласят, что допустимый предел утечки в конечном итоге определяется заказчиком и поставщиком. Однако во многих случаях применения фильтров HEPA или чистых помещений разного уровня в большинстве случаев используется критерий утечки при сканировании <0,01%. Хотя исторически использовалась скорость утечки 0,01%, и ее происхождение связано с точностью раннего испытательного фотометрического оборудования, использование критерия скорости утечки 0,01% в качестве критерия приемки без научной оценки и оценки риска приведет к проблемам, связанным с испытанием на утечку. и может привести к значительным эксплуатационным расходам, если превышение лимита или сбой будут обнаружены в зоне низкого риска. Фильтры не задерживают на 100%, и ожидается, что частицы вблизи MPPS частично или полностью проникнут в фильтр. При использовании HEPA-фильтров нижнего уровня критерий приемлемой скорости утечки, установленный на заводе-изготовителе для частиц на уровне MPPS или рядом с ним, может быть равен критерию приемлемости для испытаний скорости утечки в полевых условиях или превышать его, и критерии приемлемости тестирования становятся более спорными и трудными. Это особенно актуально в тех местах, где могут возникнуть утечки. Поэтому при покупке фильтров важно учитывать номинал фильтра и то, как он будет проверяться после установки, чтобы избежать ненужных неудачных испытаний в полевых условиях.

ISO 14644-3 [33] содержит рекомендации по реализации альтернативных критериев утечки. При подходе, основанном на оценке риска, идеальным критерием приемлемости является тот, который отражает эффективность используемого фильтра или чистоту испытуемого помещения. В стандарте ISO 14644-3 в качестве основы для согласования критерия приемки используется заводской рейтинг эффективности фильтра. Критерии приемлемости утечек для фотометрического испытания на утечку и испытания на утечку на основе счетчика частиц должны быть одинаковыми, поскольку теория и методология, лежащие в основе обоих методов, одинаковы. При правильном выполнении тесты на утечки с использованием фотометра и счетчика частиц дадут одинаковые результаты по скорости утечки (Meek et al., 2011 [121]).

Если обнаруженная утечка превышает 0,01% концентрации выше по потоку, обычно считается, что скорость утечки превышает максимально допустимый стандарт.

Однако для фильтрующих систем с общей эффективностью MPPS ≥ 99,95% и менее 99,995% (например, фильтры H13) стандарт приемки составляет 0,1%. Если необходимо испытать фильтрующую систему с общей эффективностью менее 99,95% MPPS, требуется другой стандарт приемки, в зависимости от соглашения между заказчиком и поставщиком.

Важность высокоэффективных воздушных фильтров твердых частиц (HEPA), а также методов и стандартов обнаружения утечек

В чистых помещениях требуются воздушные фильтры для предотвращения попадания загрязнений в чистые помещения через системы HVAC. Чистые помещения — это контролируемая среда, где контроль температуры/влажности, давления и содержания твердых частиц имеет решающее значение для оптимальной производительности. Чистые помещения проектируются с учетом чистоты, необходимой для конкретного процесса. В полупроводниковой промышленности, где осуществляется производство микрочипов, фильтрация воздуха имеет более высокую эффективность, поскольку микрочипы очень чувствительны к частицам, особенно к мелким частицам, которые застревают между проводящими цепями на пластинах при обращении с пластинами.

Высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц (HEPA). Эти фильтры очень эффективны в борьбе с загрязнениями. Они фильтруют частицы размером до 0,3 микрона и широко используются в фармацевтических предприятиях. ULPA (воздушные фильтры со сверхвысоким содержанием частиц) фильтруют частицы размером менее 0,12 микрона и широко используются в полупроводниковом оборудовании.

Важность фильтров в чистых помещениях

Управление контролем загрязнения в чистых помещениях с помощью нескольких действий. Высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц или фильтры UPLA играют жизненно важную роль в чистых помещениях. Высокоэффективные воздушные фильтры твердых частиц (HEPA) должны иметь такую же эффективность, как и 99,97% проникающих частиц размером 0,3 микрона. Этот рейтинг эффективности присвоен Министерством энергетики США и соответствует требованиям настоящего HEPA-фильтра.

Характеристики HEPA-фильтра

В соответствии со стандартами Министерства энергетики США (DOE), принятыми в большинстве отраслей промышленности США, минимальное сопротивление или падение давления, которое HEPA-фильтр оказывает воздушному потоку, обычно составляет 300 Паскалей (0,044 фунта на квадратный дюйм) по диаметру фильтра.

Спецификации, используемые Европейским Союзом: Европейский стандарт EN 1822-1:2009 определяет категории фильтров HEPA по их удержанию при заданном размере наиболее проникающих частиц (MPPS).

Согласно GMP, фильтры должны быть герметичными. Это подтверждается квалификацией и периодическими испытаниями на герметичность в соответствии с ISO 14644-3. Рекомендуемые методы изготовления, производительности, маркировки и сертификации HEPA-фильтров поддерживаются Институтом наук об окружающей среде и лабораториями страховщиков (UL). Ключевые требования включают в себя:

■ IEST-RP-C021 «Тестирование материалов HEPA и ULPA», который определяет требования к фильтрующим материалам.

■ IEST-RP-CC001 «Высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц и воздушные фильтры для сверхчастых частиц» определяет общие требования к конструкции фильтров и маркировке.

■ IEST-RP-C034 «Испытание на утечку фильтров HEPA и ULPA», для испытаний фильтров HEPA и UL PA на проникновение (утечку)

■ Испытания и сертификация на соответствие требованиям воспламеняемости UL900.

■ Американский стандарт MIL-STD-282

Другие стандарты тестирования включают в себя:

■ Метод испытаний ISO 14644-3. При проверке герметичности установленного фильтра привлекаются квалифицированные специалисты.

■ ISO 29463 (2017 г.) – Высокоэффективные фильтры и фильтрующие материалы для удаления взвешенных в воздухе частиц.

■ ISO 16890 (2017 г.) – Воздушные фильтры для общей вентиляции

■ PIC/s PI 032-2 Руководство GMP

■ EN1822 используется производителями фильтров HEPA/UPA.

Испытание высокоэффективных фильтров — ключевая технология и важный шаг для обеспечения безопасной рабочей среды и улучшения качества воздуха. Данные испытаний фильтров более эффективны при разработке более научного плана обслуживания и замены для клиентов.

Программа тестирования высокоэффективных фильтров KLC:

1. Тест на дым

В процессе тестирования мы используем передовые инструменты и технологии для точного измерения скорости улавливания фильтром частиц разного размера и контроля различных переменных окружающей среды.

2. MPPS-тест

Всесторонне проанализируйте работу фильтра в условиях высокого расхода, чтобы убедиться, что он может эффективно поддерживать хорошее качество воздуха и эффективность системы при фактическом использовании.

3. ДОП-тест

Используется для проверки эффективности фильтров по улавливанию мелких частиц грязи, особенно в таких областях, как фармацевтика, электроника и авиация, где качество воздуха чрезвычайно высокое. В этом тесте используется аэрозоль DOP для точной имитации эффекта фильтрации мелких частиц в реальных рабочих условиях.