блог

Целью контроля перепада давления в каждом чистом помещении на фармацевтическом заводе является обеспечение того, чтобы при нормальной работе чистого помещения или временном нарушении баланса воздух мог поступать из зоны с высокой чистотой в зону с низкой чистотой. чтобы чистота чистого помещения не нарушалась загрязненным воздухом. Контроль перепада давления в чистой комнате является важной частью конструкции системы кондиционирования воздуха чистого помещения фармацевтического завода и важной мерой по обеспечению чистоты чистой зоны. Глава «Регулирование перепада давления в чистых помещениях» «Спецификаций проектирования чистых помещений» GB50073-2013 (именуемых в дальнейшем «Спецификация чистых помещений») включает в себя 5 разделов, каждое из которых представляет собой пункты по контролю перепада давления в чистых помещениях. Статья 16 «Надлежащей производственной практики фармацевтических препаратов» (пересмотренной в 2010 г.) требует, чтобы в чистой зоне было устройство, показывающее разницу давления.

Регулирование перепада давления в чистом помещении разделено на 3 этапа:

Первым шагом является определение перепада давления в каждом чистом помещении в чистой зоне;

Вторым шагом является расчет разницы давлений в объеме воздуха в каждом чистом помещении в чистой зоне, чтобы поддерживать разницу давлений;

Третий шаг — принять технические меры для обеспечения перепада давления воздуха в чистом помещении и поддержания постоянного перепада давления в чистом помещении.

1. Определите разницу давления в каждом чистом помещении в чистой зоне.

В соответствии с требованиями статей 6.2.1 и 6.2.2 «Спецификаций чистоты» между чистым помещением и окружающим пространством должна поддерживаться определенная разница давлений, а положительная или отрицательная разница давления должна поддерживаться в соответствии с требованиями Требования производственного процесса. Разница давлений между чистыми помещениями разного уровня, а также между чистыми и грязными помещениями не должна быть менее 5 Па, а разница давлений между чистыми помещениями и снаружи не должна быть менее 10 Па.

① Разница давлений в каждом чистом помещении в одной и той же чистой зоне.

В реальном проектировании, чтобы определить разницу давления в каждом чистом помещении в одной и той же чистой зоне, давление в каждом чистом помещении можно сравнить с коридором чистой зоны, используя значение давления в коридоре чистой зоны в качестве эталона. Поскольку коридор чистой зоны проходит через каждую чистую комнату, определяется разница давления между каждой чистой комнатой и коридором чистой зоны, а также определяется разница давления между чистыми помещениями. Значения давления во всех чистых помещениях основаны на значении давления в коридоре чистой зоны, поэтому не будет путаницы между значениями перепада давления. Например, в цехе подготовки твердых материалов значение положительного давления в коридоре чистой зоны может быть определено как 18 Па (0 Па за пределами чистой зоны); дробильная камера и комната для взвешивания имеют серьезное рассеивание пыли и обычно соединены с коридором чистой зоны через прихожую. Чтобы предотвратить распространение воздушного потока с высоким содержанием пыли в помещении через коридор на другие помещения, значение положительного давления дробильной и весовой камеры можно определить равным 12 Па, а значение положительного давления в прихожей можно определить. должно быть определено как 15 Па. Таким образом, камера дробления и комната для взвешивания находятся под отрицательным давлением по отношению к прихожей, а прихожая находится под отрицательным давлением по отношению к коридору чистой зоны. Воздушный поток течет из коридора чистой зоны в прихожую и из прихожей в дробильную камеру и комнату для взвешивания. Чистое и сухое помещение для хранения инвентаря предназначено для хранения вымытого и просушенного инвентаря. Во избежание загрязнения значение положительного давления в помещении можно определить равным 21 Па, чтобы предотвратить попадание воздушного потока из коридора в помещение.

② Разница давлений между чистыми зонами разного уровня.

Чтобы определить разницу давлений между чистыми зонами разного уровня, можно сначала определить положительное давление чистого помещения с низким уровнем чистоты, а затем последовательно увеличивать базу значения положительного давления, чтобы определить положительное давление чистого помещения. с высоким уровнем чистоты. Например, цех закачки воды содержит чистую зону уровня 100 000, чистую зону уровня 10 000 и частичную чистую зону уровня 100. Значение положительного давления коридора чистой зоны уровня 100 000 составляет 18 Па, поэтому необходимо увеличить общее значение положительного давления чистой зоны уровня 10 000. Короче говоря, между соседними помещениями чистой зоны уровня 10 000 и чистой зоны уровня 100 000 должна быть положительная разница давлений не менее 5 Па. В 100-уровневой чистой зоне есть помещения. Для этого просто увеличьте положительное давление комнат в 100-уровневой чистой зоне.

③ Разница давлений в чистых зонах в особых случаях.

Некоторые цеха фармацевтического производства, такие как цеха по производству мягких капсул, имеют чистые помещения с разной относительной влажностью в одной и той же чистой зоне. Для этого в относительно сухом чистом помещении необходимо обеспечить положительное давление относительно соседнего чистого помещения, чтобы предотвратить попадание влажного воздуха в сухое чистое помещение. На предприятиях по производству высокоаллергенных лекарств, таких как пенициллин, и в чистых помещениях, в которых подвергаются воздействию порошка лекарств, например, в залах розлива, должно поддерживаться относительное отрицательное давление.

Целью контроля перепада давления в каждом чистом помещении на фармацевтическом заводе является обеспечение того, чтобы при нормальной работе чистого помещения или временном нарушении баланса воздух мог поступать из зоны с высокой чистотой в зону с низкой чистотой. чтобы чистота чистого помещения не нарушалась загрязненным воздухом. Контроль перепада давления в чистой комнате является важной частью конструкции системы кондиционирования воздуха чистого помещения фармацевтического завода и важной мерой по обеспечению чистоты чистой зоны. Глава «Регулирование перепада давления в чистых помещениях» «Спецификаций проектирования чистых помещений» GB50073-2001 (именуемых в дальнейшем «Спецификация чистых помещений») включает в себя 5 разделов, каждое из которых представляет собой пункты по контролю перепада давления в чистых помещениях. Статья 16 «Надлежащей производственной практики фармацевтических препаратов» (пересмотренной в 1998 г.) требует, чтобы в чистой зоне было устройство, указывающее разницу давления.

2. Определите перепад давления в объеме воздуха для поддержания перепада давления.

Перепад давления воздуха для поддержания положительного перепада давления в каждом чистом помещении чистой зоны должен дополняться наружным свежим воздухом. Таким образом, размер положительного перепада давления в чистом помещении напрямую влияет на соотношение свежего воздуха в очистительной системе кондиционирования воздуха и энергопотребление очищающей системы кондиционирования воздуха. Объем воздуха с перепадом давления для поддержания отрицательной разницы давления в каждом чистом помещении в чистой зоне проникает в чистое помещение снаружи чистого помещения. Во многих случаях это наружный воздух, который не был очищен. Таким образом, размер объема воздуха с отрицательным перепадом давления в чистом помещении напрямую зависит от чистоты чистого помещения с отрицательным давлением. В настоящее время распространенными методами расчета перепада давления в объеме воздуха в чистом помещении являются метод зазора и метод вентиляционного числа. Метод зазора заключается в оценке перепада давления в объеме воздуха в чистом помещении на основе общей длины зазоров, таких как двери и окна, в чистом помещении. Однако в реальных приложениях работа по подсчету количества промежутков, таких как двери и окна, относительно громоздка и подвержена ошибкам и упущениям, и в настоящее время используется меньше. Метод числа вентиляции предназначен для оценки перепада давления в объеме воздуха в чистом помещении на основе количества раз вентиляции в чистом помещении. В реальных инженерных приложениях этот метод обладает преимуществами простоты, удобства эксплуатации и высокой точности и является широко используемым методом. Статья 6.2.3 «Технических требований к чистоте» рекомендует метод частоты вентиляции и предлагает выбирать ее в соответствии со следующими данными: от 1 до 2 раз в час, когда разница давлений составляет 5 Па, от 2 до 4 раз в час, когда разница давлений составляет 10 Па. Рекомендованные значения есть и в других справочниках, например, в «Практическом руководстве по проектированию систем отопления и кондиционирования воздуха» (далее «Руководство»), в котором рекомендуется 0,7 раз/час при перепаде давления 4,9 Па и 1,2 раза/час при перепаде давления. разница составляет 9,81 Па. Однако в реальных условиях люди обнаружили, что данные, рекомендованные Спецификациями по чистоте, имеют тенденцию быть консервативными, потреблять большой объем воздуха из-за перепада давления и неэкономичны; при этом более подходящими являются значения, рекомендованные Руководством. В реальных проектах вполне возможно уменьшить разницу давлений в объеме воздуха в помещении за счет усиления герметичности конструкции ограждения чистого помещения. В зависимости от величины перепада давления в чистом помещении перепад давления следует выбирать в соответствии с частотой вентиляции от 1 до 2 раз в час.

Целью контроля перепада давления в каждом чистом помещении на фармацевтическом заводе является обеспечение того, чтобы при нормальной работе чистого помещения или временном нарушении баланса воздух мог поступать из зоны с высокой чистотой в зону с низкой чистотой. чтобы чистота чистого помещения не нарушалась загрязненным воздухом. Контроль перепада давления в чистой комнате является важной частью конструкции системы кондиционирования воздуха чистого помещения фармацевтического завода и важной мерой по обеспечению чистоты чистой зоны. Глава «Регулирование перепада давления в чистых помещениях» «Спецификаций проектирования чистых помещений» GB50073-2001 (именуемых в дальнейшем «Спецификация чистых помещений») включает в себя 5 разделов, каждое из которых представляет собой пункты по контролю перепада давления в чистых помещениях. Статья 16 «Надлежащей производственной практики фармацевтических препаратов» (пересмотренной в 1998 г.) требует, чтобы в чистой зоне было устройство, указывающее разницу давления.

3. Поддерживать постоянную разницу давления в чистых помещениях.

Вышеупомянутая разница давления и разница давления в объеме воздуха в чистых помещениях являются лишь теоретическими значениями, которые необходимо реализовать с помощью определенных технических мер и средств. В реальных проектах существует множество способов контроля перепада давления в чистых помещениях:

В нормальных обстоятельствах существует множество способов использовать систему постоянного объема воздуха, то есть сначала убедиться, что объем подачи воздуха в чистом помещении относительно постоянен, отрегулировать объем возвратного воздуха в чистом помещении или объем вытяжного воздуха, чтобы контролировать чистый воздух. Объем воздуха в перепаде давления в помещении и поддержание значения перепада давления в чистом помещении; Вы также можете установить ручной многостворчатый регулирующий клапан или дроссельную заслонку на патрубке возвратного (вытяжного) воздуха в чистом помещении, чтобы регулировать объем возвратного (вытяжного) воздуха и контролировать разницу давления в помещении. Его преимущества – простота оснащения и эффективность.

Способ регулирования перепада давления в чистом помещении при пуско-наладке системы кондиционирования имеет тот недостаток, что при отклонении перепада давления в чистом помещении от заданного значения в процессе работы системы кондиционирования его сложнее регулировать. регулировать. Этот метод используется в сочетании с другими методами и является одним из распространенных средств контроля перепада давления в чистых помещениях в текущих проектах.

Установка демпфирующего слоя (например, однослойного нетканого материала, фильтра из нержавеющей стали, фильтра из алюминиевого сплава, нейлонового фильтра и т. д.) на выходе обратного (вытяжного) воздуха из чистого помещения может эффективно обеспечить положительное давление в чистом помещении, но фильтр в качестве демпфирующего слоя необходимо часто заменять, чтобы предотвратить слишком высокое положительное давление в чистом помещении.

Установите клапан остаточного давления на перегородке соседнего помещения для контроля положительного давления. Его преимуществами являются простое и надежное оборудование, а недостатками - относительно большие размеры клапана остаточного давления, ограничен объем вентиляции, его неудобно устанавливать, неудобно соединять с воздуховодом и т. д. можно устанавливать только в отдельных чистых помещениях.

Установите систему электрического привода на вал клапана регулирующего клапана ответвления обратного (выпускного) воздуха в чистом помещении, чтобы образовать электрический регулирующий клапан с соответствующим клапаном. В соответствии с обратной связью о значении разницы давления в чистой комнате, точно отрегулируйте открытие клапана и автоматически отрегулируйте разницу давления в чистой комнате, чтобы вернуться к заданному значению. Этот метод используется для более надежного и точного контроля перепада давления в чистом помещении, а стоимость системы управления невелика. Он широко используется в инженерной практике. Система может быть установлена на регулирующем клапане возвратного (вытяжного) воздушного патрубка чистого помещения или типичного чистого помещения, в котором необходимо отображать разницу давления.

Установите клапаны регулирования расхода воздуха Вентури на патрубке подачи воздуха и патрубке возврата (выпуска) в чистом помещении. Существует три типа клапанов Вентури: клапаны с фиксированным объемом воздуха, которые могут обеспечить стабильный поток воздуха; бистабильные клапаны, которые могут обеспечивать две разные скорости потока воздуха, а именно максимальную и минимальную скорости потока; клапаны переменного объема воздуха, которые могут контролировать скорость воздушного потока посредством реакции с обратной связью на инструкции и сигналы обратной связи по потоку менее чем за 1 секунду. Клапаны Вентури не подвержены влиянию изменений давления в воздуховоде, имеют быстрый отклик (менее 1 секунды) и точно отрегулированы, но оборудование относительно дорогое и подходит для использования на некоторых заводах по производству биологических продуктов, требующих контроля отрицательного давления, токсичных. лаборатории биобезопасности (например, биологические лаборатории P3) и другие места. Поскольку необходимо учитывать вопросы личной безопасности, контроль перепада давления в системе должен быть высокоточным и надежным. В связи с этим, используя клапаны постоянного объема воздуха и бистабильные клапаны, объемы приточного и вытяжного воздуха в чистом помещении (или лаборатории) можно строго контролировать, тем самым формируя стабильный перепад давления в объеме воздуха и контролируя перепад давления в чистом помещении. (или лаборатория), чтобы быть стабильным; используя клапаны переменного объема воздуха для регулирования помещения так, чтобы расход клапана приточного воздуховода соответствовал расходу клапана вытяжного воздуховода, можно сформировать стабильный перепад давления в объеме воздуха и перепад давления в чистом помещении (или лаборатории) можно контролировать для обеспечения стабильности.