May 09, 2025
В чем разница между дезинфекцией и стерилизацией в биологически чистых помещениях?
Дезинфекция и стерилизация — это два разных понятия. Сравниваются методы дезинфекции и стерилизации, обычно используемые в биологически чистых помещениях, и описываются три распространенных метода, такие как ультрафиолетовая стерилизация, дезинфекция формальдегидом и дезинфекция озоном. Часть 1 Предисловие Согласно данным, на человеческом теле примерно каждые 6~7 см2 кожи могут находиться 1~10000 бактерий, из которых около 1% являются патогенными, человеческое дыхание, речь также будут выделять бактерии. Очевидно, что для чистых цехов, особенно биологически чистых помещений с относительно высокими требованиями к чистоте, крайне важно предотвратить образование, удаление и уничтожение бактерий. Дезинфекция и стерилизация являются двумя эффективными методами удаления и уничтожения бактерий и обеспечения микробных требований биологически чистых помещений. Часть 2 Дезинфекция и стерилизация — это два разных понятия Дезинфекция и стерилизация — это два разных понятия. Стерилизация, которая заключается в уничтожении или удалении всех микроорганизмов (включая бактерии, вирусы и т. д.) в веществе, имеет абсолютное значение. То есть, соответствующее стерилизации не является стерилизацией, нет промежуточного состояния большей и меньшей стерилизации. В этом отношении абсолютная стерилизация практически не существует, поскольку ее трудно достичь или она может продолжаться бесконечно долго.Дезинфекция — это обработка, которая убивает большинство патогенных микроорганизмов или уменьшает их количество до определенной степени. В этом процессе некоторые бактерии или вирусы не уничтожаются из-за устойчивости к теплу или силе препарата, что имеет относительное значение. Другими словами, само дезинфицирующее средство имеет определенный диапазон стерилизации.Нетрудно заметить, что понимание относительного и абсолютного значения дезинфекции и стерилизации здесь отличается от нашего обычного понимания. То, что мы обычно называем «стерилизацией», следовало бы точнее называть «стерилизацией». Часть 3 Сравнение распространенных методов дезинфекции и стерилизации Дезинфекция и стерилизация, с точки зрения механизма, существуют не более четырех: метод сухого тепла, метод влажного тепла, метод медикаментов, метод электромагнитного излучения. Из этих четырех основных методов вытекают различные методы дезинфекции и стерилизации с различными сферами применения и эффектами применения. 3.1 Распространенные методы стерилизацииОбычно используются следующие методы стерилизации: высокотемпературная сухая стерилизация, стерилизация паром высокого давления, стерилизация газом, стерилизация фильтрацией, стерилизация излучением и т. д. 3.2 Распространенные методы дезинфекцииНаиболее распространенными методами дезинфекции являются: кипячение и дезинфекция паром, дезинфекция при низких температурах, дезинфекция ультрафиолетовым облучением, фармацевтическая дезинфекция и т. д. Часть 4 Ультрафиолетовая стерилизация Ультрафиолетовое излучение — это разновидность метода электромагнитного излучения, который имеет множество применений в локальных чистых цехах, но его эффект ограничен, поскольку эффект ультрафиолетового света ограничен, его нельзя использовать для замены химической дезинфекции и, в конечном счете, стерилизации, и ультрафиолетовое излучение не может быть использовано». 1. Факторы, влияющие на эффективность ультрафиолетовой дезинфекции и стерилизации. Факторами, влияющими на эффективность ультрафиолетовой дезинфекции и стерилизации, являются:(1)Время использования лампы: бактерицидная мощность ультрафиолетовой лампы уменьшается с увеличением времени использования, в общем, выходная мощность ультрафиолетовой лампы после 100 ч является номинальной выходной мощностью, а время свечения ультрафиолетовой лампы до 70% от номинальной мощности является средним сроком службы. Средний срок службы бытовых УФ-ламп обычно составляет около 2000 ч.(2)Условия окружающей среды: Как правило, при температуре окружающей среды 20℃ и относительной влажности 40~60% эффект стерилизации УФ-лампой является наилучшим. При температуре 0℃ эффект стерилизации составляет менее 60%.(3)Расстояние облучения: в пределах 500 мм от центра лампы интенсивность облучения обратно пропорциональна расстоянию, а свыше 500 мм интенсивность облучения приблизительно обратно пропорциональна квадрату расстояния.(4)Штамм: Из-за структуры мембраны и формы бактерий бактерицидное действие ультрафиолетового света на штамм, то есть бактерицидная скорость, также различны. Если предположить, что произведение интенсивности облучения и времени облучения является дозой облучения, когда требуемая доза E. coli составляет 1, стафилококку, туберкулезной палочке и им подобным нужно около 1~3, сенной палочке и ее спорам, дрожжам и им подобным нужно около 4~8, плесени около 2~50.(5)Метод установки: Скорость проникновения ультрафиолетового света низкая, на что в значительной степени влияет экранирование и метод установки. В биологически чистой комнате обычно существует несколько методов установки люстр, боковых светильников и верхнего освещения, из которых эффект стерилизации верхнего освещения является наилучшим.В связи с ограничениями эффекта ультрафиолетовой стерилизации и возможным ущербом для организма человека в результате стерилизации ультрафиолетовые лампы для комплексной стерилизации биологически чистых помещений применяются редко, только в отдельных помещениях или локальных секциях, таких как раздевалки, прачечные и т. д. В настоящее время ультрафиолетовая стерилизация обычно применяется в сочетании с дезинфекцией в газовом цикле систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха. 2. Дезинфекция в газовой фазе Дезинфекция в газовой фазе заключается в принятии некоторых мер, чтобы организовать циркуляцию воздуха через эффективную зону облучения ультрафиолетовой лампы, увеличить время облучения и интенсивность облучения одновременно, ультрафиолетовое излучение не наносит вреда и не производит озон, поэтому ультрафиолетовую лампу можно не выключать для достижения цели дезинфекции циркулирующего воздуха, эффект дезинфекции также значительно улучшается. Часть 5 Дезинфекция формальдегидом Дезинфекция формальдегидом является разновидностью фармацевтической дезинфекции, а также является распространенным способом биологической дезинфекции чистых помещений. Существует два вида дезинфекции формальдегидом: во-первых, дезинфекция на месте, только небольшой диапазон дезинфекции в локальном пространстве чистого помещения, формальдегид может использоваться непосредственно в испарении помещения (или испарении при нагревании), эффект слабый, а детоксикация после дезинфекции неудобна. Другой сочетается с системой HVAC, формальдегид из бака дезинфекции с переливом рубашки в главную трубу точки подачи воздуха блока кондиционирования воздуха, а затем в чистое помещение, чтобы увеличить интенсивность испарения формальдегида, рубашка бака дезинфекции через пар. Следует отметить, что поскольку формальдегид содержит следовые количества муравьиной кислоты, он оказывает определенное коррозионное воздействие на оцинкованные воздуховоды, поэтому рекомендуется использовать трубы из нержавеющей стали. Часть 6. Озоновая дезинфекция Озоновая дезинфекция — это недавно разработанный метод дезинфекции. Он характеризуется простотой использования, безопасностью, гибкостью установки и очевидной бактерицидной дезинфекцией.Озоновая дезинфекция требует установки генератора озона. Генератор озона может быть установлен различными способами: настольный, мобильный или сплит-типа, размещается непосредственно в чистой комнате, требующей дезинфекции; Трубного типа, может быть установлен в главном трубопроводе подачи и возврата воздуха системы HVAC (где воздуховод необходимо расширить); Кроме того, генератор озона также может быть закреплен на заднем конце фильтра эффективности в блоке очистки кондиционирования воздуха. Последние два способа установки не только дезинфицируют чистую комнату изнутри, но и дезинфицируют воздуховоды, фильтры и внутреннее оборудование системы HVAC.В настоящее время генераторы озона, используемые для дезинфекции чистых помещений, выпускаются рядом отечественных производителей. Количество озона, которое необходимо потребить при использовании озоновой дезинфекции в биологически чистой комнате (или выход генератора озона, который необходимо выбрать, это сбрасываемая вода), можно узнать из соответствующей информации производителя. По сравнению с дезинфекцией формальдегидом преимущество дезинфекции озоном заключается в том, что она проста в установке и не вызывает коррозии воздуховодов и фильтрующих материалов при сочетании с системами HVAC. Часть 7 Заключение (1)Дезинфекция и стерилизация — это два разных понятия.(2)Выбор метода дезинфекции и стерилизации следует определять в зависимости от отделки, оборудования и материалов биологической чистой комнаты, производственных характеристик и т. д., а также учитывать коррозионную активность и экономичность дезинфицирующего средства, удобство, безопасность и возможность проверки на соответствие требованиям GMP.(3)Формальдегид и озон — два наиболее часто используемых метода дезинфекции. Руководство по сертификации GMP рекомендует использовать дезинфекцию озоном.(4)В любом случае, его следует использовать в сочетании с системой HVAC в чистом помещении. Для остатков, которые вредны для людей после дезинфекции, их следует вовремя разбавить до безопасной концентрации через вентиляционное устройство.(5)Любые методы дезинфекции и дезинфицирующие средства имеют определенную степень устойчивости и должны быть заменены после определенного периода использования.