ЧТО ВЫ ИЩЕТЕ?
Стандарт ISO 14644-1 классифицирует чистые помещения на основе количества частиц на кубический метр воздуха. Классификация варьируется от ISO 1 (самое чистое помещение) до ISO 9 и определяет все параметры. HEPA-фильтр выбор количества воздухообменов в час (ACH), необходимого для соблюдения требований.
Понимание целевого класса чистоты по стандарту ISO — первый шаг в проектировании чистых помещений. Независимо от того, строите ли вы фармацевтический цех или завод по производству полупроводников, эти показатели являются обязательными критериями.
Стандарт ISO 14644-1 по подсчету частиц
В таблице ниже приведены максимально допустимые концентрации частиц для каждого класса.
Класс ISO | Частицы ≥0,1 мкм | Частицы ≥0,5 мкм | Частицы ≥5,0 мкм | Эквивалент US FED 209E |
ISO 5 | 102,000 | 3520 | 29 | Класс 100 |
ISO 6 | 1 020 000 | 35 200 | 293 | Класс 1000 |
ISO 7 | — | 352,000 | 2930 | Класс 10 000 |
ISO 8 | — | 3 520 000 | 29 300 | Класс 100 000 |
Рекомендуемое количество воздухообменов в час (ACH)
Для поддержания такого уровня концентрации частиц воздух необходимо постоянно обновлять. Вот стандартные диапазоны воздухообмена (ACH), принятые в отрасли:
Класс ISO | Количество воздухообменов в час (ACH) | Основное покрытие фильтра |
ISO 5 | 240 – 480 | 35% – 70% |
ISO 6 | 150 – 240 | 25% – 35% |
ISO 7 | 60 – 150 | 15% – 25% |
ISO 8 | 20–60 | 5% – 15% |
Типичные отраслевые применения
Эксплуатационные состояния: построенное, в состоянии покоя и в рабочем состоянии.
Крайне важно это уточнить. когда Применяется следующая классификация:
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
1. Какой класс чистых помещений встречается чаще всего?
Стандарты ISO 7 и ISO 8 являются наиболее распространенными для общих вторичных операций в промышленности и фармацевтической отрасли.
2. Можно ли повысить класс помещения с уровнем ISO 8 до ISO 7?
Да, обычно это достигается за счет увеличения количества воздухораспределительных устройств и количества воздухообменов в час (ACH), при условии, что система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC) способна справиться с нагрузкой.
3. В чем разница между ISO 5 и классом 100?
Они эквивалентны. Класс 100 — это старый федеральный стандарт США 209E, который измерял 100 частиц на кубический фут. ISO 5 — это современный метрический эквивалент.
4. Как часто следует проводить повторную сертификацию чистой комнаты?
Помещения повышенного риска (ISO 5 и более чистые) следует сертифицировать каждые 6 месяцев. Помещения ISO 6-9, как правило, требуют ежегодной повторной сертификации.
5. В каждой чистой комнате необходим воздушный душ?
Для помещений с уровнем чистоты ISO 6 и выше настоятельно рекомендуется использовать воздушный душ, чтобы предотвратить попадание загрязнений с поверхностей в помещение.
6. Как измерить количество частиц?
Используйте калиброванный лазерный счетчик частиц. Точки отбора проб и объемы должны соответствовать статистической формуле, приведенной в ISO 14644-1.
7. Является ли вытяжной шкаф чистым помещением?
Нет. Вытяжной шкаф обеспечивает локальную защиту, но не контролирует микроклимат во всем помещении.
8. Что произойдет, если моя чистая комната не пройдет тест на подсчет частиц?
Проверьте наличие утечек в HEPA-фильтрах, убедитесь, что система вентиляции соответствует проектным характеристикам, и проверьте, что персонал соблюдает надлежащие процедуры облачения в защитную одежду.
Тщательно спланируйте свою чистую комнату.
Скачать Руководство по проектированию чистых помещений от KLC или Поговорите с консультантом KLC..
Поддерживается сеть IPv6
