Новости

Целью биофармацевтических предприятий, требующих GMP, является обеспечение создания научной и строго стерильной среды производства, процессов, эксплуатации и системы управления лекарственными средствами. Максимально исключить всю возможную и потенциальную биологическую активность, пыль, пирогенные загрязнения. Обеспечить высокое качество, здоровье и безопасность лекарственных средств.

Продукция KLC для фармацевтического завода

Как выбрать материал пола для беспыльного цеха фармацевтического завода:

1. Терраццо: Хорошая целостность, гладкая, не пылит, легко чистится, антистатична, недостатком является отсутствие эластичности. Его часто используют в обычных моечных цехах, тележках для игл, лабораториях, туалетах, раздевалках, отделениях кристаллизации и т. д.

2. Двухслойный пол: наземный возвратный воздух, хорошая вентиляция, высокая стоимость, плохая эластичность, плохой комфорт. Обычно используется на фармацевтических заводах в чистых помещениях с вертикальным односторонним потоком (большая площадь).

3. Пластиковый пол: гладкий, слегка эластичный, не пылит, легко чистится, износостойкий, устойчивый к коррозии, но легко производит статическое электричество, легко поддается ультрафиолетовому старению. Поэтому его не следует использовать в УФ-лампах, которые часто используются для стерилизации. Обычно используется в гардеробных, упаковочных помещениях, лабораториях и других помещениях. Из-за различных свойств растяжения пластиковой пластины и бетонного основания она не подходит для мастерских большой площади, в противном случае это приведет к отслаиванию;

4. Покрытие грунтом: обладает преимуществами терраццо, более износостойким и устойчивым к сопротивлению, требования к базовой обработке высоки, легко очищается от кромок, часто используется в чистых помещениях фармацевтических заводов;

5. Кислотостойкий пол из керамогранита: с кислотостойкой глиняной пастой, может противостоять коррозии, но является хрупким, не выдерживает ударов, сломанные могут снизить его коррозионную стойкость. Эту поверхность можно использовать в отделе агрессивных сред цеха материалов. Благодаря сложной конструкции и высокой стоимости он подходит для локальных утечек агрессивных сред. Например, оборудование, разъедающее среду, будет расположено по центру, тогда эта часть земли будет окружена ватерлинией, а внутренняя часть ватерлинии будет покрыта таким полом;

6. Катушка гладкая и износостойкая, слегка эластичная, не пылит, легко чистится, проста в изготовлении, легко генерирует статическое электричество, легко стареет под действием ультрафиолетового света, легко расширяется в крупных конструкциях, часто используется в зона контроля фармацевтических заводов;

7. Пол из стекловолокна обладает хорошей коррозионной стойкостью, хорошей целостностью, легко поворачивается барабаном, подходит для небольших площадей, часто используется в местах коррозии в цехах по производству сырья на фармацевтических заводах. Земля является одной из наиболее важных частей в структуре поддержания чистоты фармацевтического завода. При выборе грунтовых материалов, помимо удовлетворения общих требований к грунту, следует также учитывать пыль, сложность строительства и стоимость.

Квалификация оформления цеха без пыли на фармацевтическом заводе

1. Прежде чем готовить GMP-реконструкцию, необходима финансовая подготовка;

2. Должен быть квалифицированный производственный, управленческий и технический персонал, а также квалифицированные технические работники;

3. Производственный цех, склад, комната контроля качества и другое оборудование должны быть спроектированы, перестроены и построены в соответствии с требованиями процесса, чтобы соответствовать основным требованиям спецификации, оснащены производственным оборудованием и инструментами контроля, подходящими для разнообразного производства;

4. Необходимо создать полную файловую систему управления обучением персонала, управлением заводскими мощностями, управлением производством, управлением качеством, управлением материалами, управлением здравоохранением и управлением продажами. Требования: сначала есть система операций, есть система, которая должна выполняться, есть операция, которая должна быть записана.